- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01236820
En studie som använder L5 som en riskfaktor för kardiovaskulär (CV) sjukdom hos kroniska njur- och dialytiska patienter (L5)
8 november 2010 uppdaterad av: China Medical University Hospital
L5 som en riskfaktor för kardiovaskulära sjukdomar hos kroniska njursjukdomar och dialyspatienter
Syftet med denna studie är att fastställa om L5, en av lågdensitetslipoproteinerna, är en effektiv förutsägande faktor för hjärt-kärlsjukdom hos kroniska njur- och hemodialytiska patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den viktigaste dödsorsaken för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och hemodialys (HD).
Low Density Lipoprotein (LDL) är en viktig indikator på hjärt-kärlsjukdom. Ju högre plasma-LDL-nivå, desto högre är risken för hjärt-kärlsjukdom.
LDL är ett heterogent ämne som består av olika massa och storlek.
Oxiderat LDL (oxLDL) är oxidationsprodukten av LDL och är den viktigaste komponenten i LDL i samband med hjärt-kärlsjukdom.
OxLDL fångas mestadels i vävnad och är inte lätt att upptäcka från blod.
L5 är ett slags elektronegativt LDL och är associerat med hjärt-kärlsjukdom hos rökare och diabetespatienter, även om dessa patienter har normal plasma-LDL.
Uremipatienter har en lipidprofil som skiljer sig från den hos vanliga människor, medan HD-patienter har lägre LDL och CKD-patienter har LDL högre än hos den allmänna befolkningen.
Sålunda kan LDL-plasmanivån inte helt förklara den höga risken för hjärt-kärlsjukdom hos patienter med CKD och HD.
Eftersom patienter med normal LDL men högt L5 är benägna att ha hjärt-kärlsjukdom, misstänker vi att det kan finnas ett samband mellan L5 och hjärt-kärlsjukdom hos både CKD- och HD-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-post: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Kontakt:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-post: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Huvudutredare:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Taiwan, mestadels i Taichung-området
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av CKD
- klinisk diagnos av HD
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vanligt
Frisk befolkning
|
CKD-patienter
Kronisk njursjukdom, i steg III-V
|
HD-patienter
Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (Uppskatta)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTCHANG001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .