- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01236820
Eine Studie, die L5 als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei chronischen Nieren- und Dialysepatienten verwendet (L5)
8. November 2010 aktualisiert von: China Medical University Hospital
L5 als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Dialyse
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob L5, eines der Low-Density-Lipoproteine, ein wirksamer Vorhersagefaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei chronischen Nieren- und Hämodialysepatienten ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Hämodialysepatienten (HD).
Low Density Lipoprotein (LDL) ist ein wesentlicher Indikator für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Je höher der LDL-Plasmaspiegel, desto höher das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
LDL ist eine heterogene Substanz unterschiedlicher Masse und Größe.
Oxidiertes LDL (oxLDL) ist das Oxidationsprodukt von LDL und der wichtigste Bestandteil von LDL im Zusammenhang mit CVD.
Das oxLDL ist größtenteils im Gewebe eingeschlossen und im Blut nicht leicht nachzuweisen.
L5 ist eine Art elektronegatives LDL und wird bei Rauchern und Diabetikern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht, selbst wenn diese Patienten normales Plasma-LDL haben.
Urämie-Patienten haben ein anderes Lipidprofil als normale Menschen, während Huntington-Patienten einen niedrigeren LDL-Wert und CKD-Patienten einen höheren LDL-Wert haben als die Allgemeinbevölkerung.
Daher kann der LDL-Plasmaspiegel das hohe Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Huntington-Krankheit nicht vollständig erklären.
Da Patienten mit normalem LDL, aber hohem L5-Wert anfällig für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind, vermuten wir, dass sowohl bei CKD- als auch bei Huntington-Patienten ein Zusammenhang zwischen L5 und Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
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Kontakt:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-Mail: cch@mail.cmuh.org.tw
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Kontakt:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2902 886-4-22052121
- E-Mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
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Hauptermittler:
- Chiu-Ching Huang, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner in Taiwan, hauptsächlich im Raum Taichung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
- klinische Diagnose der Huntington-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normal
Gesunde Bevölkerung
|
CKD-Patienten
Chronische Nierenerkrankung im Stadium III-V
|
HD-Patienten
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTCHANG001
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