- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236820
Um estudo usando L5 como fator de risco de doença cardiovascular (CV) em pacientes renais crônicos e dialíticos (L5)
8 de novembro de 2010 atualizado por: China Medical University Hospital
L5 como fator de risco de doença cardiovascular em pacientes com doença renal crônica e em diálise
O objetivo deste estudo é determinar se L5, uma das lipoproteínas de baixa densidade, é um fator preditivo eficaz para doença cardiovascular em pacientes renais crônicos e hemodialíticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a causa mais importante de morte de pacientes com doença renal crônica (DRC) e hemodiálise (HD).
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) é um indicador essencial de DCV. Quanto maior o nível de LDL no plasma, maior o risco de DCV.
O LDL é uma substância heterogênea composta de diferentes massas e tamanhos.
O LDL oxidado (oxLDL) é o produto da oxidação do LDL e é o componente mais importante do LDL associado à DCV.
O oxLDL é principalmente preso dentro do tecido e não é facilmente detectado no sangue.
L5 é um tipo de LDL eletronegativo e está associado a DCV em fumantes e diabéticos, mesmo que esses pacientes tenham LDL plasmático normal.
Pacientes com uremia têm perfil lipídico diferente da população em geral, enquanto pacientes em HD têm LDL mais baixo e pacientes com DRC têm LDL mais alto do que na população em geral.
Assim, o nível plasmático de LDL não pode explicar totalmente o alto risco de DCV em pacientes com DRC e HD.
Como os pacientes com LDL normal, mas L5 alto são propensos a ter DCV, suspeitamos que possa haver associação de L5 com DCV em pacientes com DRC e HD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Número de telefone: 2902 886-4-22052121
- E-mail: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Contato:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 2902 886-4-22052121
- E-mail: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Investigador principal:
- Chiu-Ching Huang, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes em Taiwan, principalmente na área de Taichung
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de DRC
- diagnóstico clínico de DH
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Normal
População saudável
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Pacientes com DRC
Doença Renal Crônica, em Estágio III-V
|
|
Pacientes em HD
Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTCHANG001
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