- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236820
Un estudio que utiliza L5 como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (CV) en pacientes renales crónicos y en diálisis (L5)
8 de noviembre de 2010 actualizado por: China Medical University Hospital
L5 como factor de riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica y diálisis
El propósito de este estudio es determinar si la L5, una de las Lipoproteínas de Baja Densidad, es un factor predictivo eficaz de enfermedad cardiovascular en pacientes renales crónicos y hemodialíticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la causa más importante de muerte de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y hemodiálisis (HD).
La lipoproteína de baja densidad (LDL) es un indicador esencial de ECV. Cuanto mayor sea el nivel de LDL en plasma, mayor será el riesgo de ECV.
LDL es una sustancia heterogénea compuesta de diferente masa y tamaño.
LDL oxidado (oxLDL) es el producto de oxidación de LDL y es el componente más importante de LDL asociado con ECV.
El oxLDL está mayormente atrapado dentro del tejido y no es fácil de detectar en la sangre.
L5 es un tipo de LDL electronegativo y se asocia con ECV en fumadores y pacientes diabéticos, incluso si estos pacientes tienen LDL plasmática normal.
Los pacientes con uremia tienen un perfil de lípidos diferente al de la gente en general, mientras que los pacientes con HD tienen un LDL más bajo y los pacientes con ERC tienen un LDL más alto que el de la población general.
Por lo tanto, el nivel plasmático de LDL no puede explicar completamente el alto riesgo de ECV en pacientes con ERC y HD.
Como los pacientes con LDL normal pero L5 alto son propensos a tener ECV, sospechamos que podría haber una asociación de L5 con ECV tanto en pacientes con ERC como con HD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung City, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Chiu-Ching Huang, MD
- Número de teléfono: 2902 886-4-22052121
- Correo electrónico: cch@mail.cmuh.org.tw
-
Contacto:
- Chiz-Tzung Chang, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 2902 886-4-22052121
- Correo electrónico: D19863@mail.cmuh.org.tw
-
Investigador principal:
- Chiu-Ching Huang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes en Taiwán, principalmente en el área de Taichung
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de ERC
- diagnóstico clínico de la EH
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Normal
Población sana
|
|
Pacientes con ERC
Enfermedad Renal Crónica, en Estadio III-V
|
|
Pacientes con EH
Pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a hemodiálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTCHANG001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .