- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01241877
Suplementace astaxanthinem u cyklistů
Pozadí studie:
Astaxanthin se ukázal jako silný antioxidant. Zdravotní přínosy byly prokázány u zvířat a lidí. Účinky na zvýšení fyzické zátěže byly prokázány u zvířat prostřednictvím zvýšení oxidace tuků. Chceme prozkoumat účinky 4týdenní suplementace astaxanthinem na oxidaci tuků a cyklistický výkon u trénovaných cyklistů
Cíl studie:
Testovat hypotézu, že 4týdenní suplementace astaxanthinem zlepší oxidaci tuků a zlepší výkon při cvičení u trénovaných cyklistů
Studovat design:
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Studijní populace:
Dobře trénovaní cyklisté ve věku 18-30 let
Zásah (pokud existuje):
astaxanthin (20 mg/den) nebo placebo po dobu 4 týdnů
Primární parametry studie/výsledek studie:
výkon na časovce po 90 minutách cvičení v ustáleném stavu.
Sekundární parametry studie/výsledek studie (pokud existuje):
substrát použití plazma glukóza plazma laktát plazma volné mastné kyseliny plazma astaxanthin
Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností (pokud je to relevantní):
Rizika spojená s účastí na tomto experimentu jsou minimální. Astaxanthin se ukázal jako bezpečný. Zavedení katétrů do žíly je srovnatelné s běžným odběrem krve a jediné riziko představuje malý lokální hematom.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Holandsko, 6229
- Nábor
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Peter Res, MSc
- Telefonní číslo: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- mužský
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Vytrvalostní trénink (≥3 lekce vytrvalostního cvičení týdně)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Tréninková historie více než jeden rok ≥ 3 sezení vytrvalostního cvičení týdně
- BMI <25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
|
placebo
|
Experimentální: astaxanthin
|
astaxanthin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výkon v časovce
Časové okno: 4 týdny
|
výkon v časovce
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
použití substrátu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEC 10-3-068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .