- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01241877
Suplementação de Astaxantina em Ciclistas
Contexto do estudo:
A astaxantina demonstrou ser um poderoso antioxidante. Os benefícios para a saúde foram demonstrados em animais e humanos. Os efeitos de aumento do exercício foram demonstrados em animais através do aumento da oxidação de gordura. Queremos examinar os efeitos de 4 semanas de suplementação de astaxantina na oxidação de gordura e desempenho de ciclismo em ciclistas treinados
Objetivo de estudo:
Testar a hipótese de que a suplementação de 4 semanas com astaxantina melhorará a oxidação de gordura e melhorará o desempenho do exercício em ciclistas treinados
Design de estudo:
Estudo duplo-cego, controlado por placebo.
População do estudo:
Ciclistas bem treinados entre 18 e 30 anos
Intervenção (se aplicável):
astaxantina (20 mg/dia) ou placebo por 4 semanas
Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:
desempenho em um contra-relógio após 90 min de exercício em estado estacionário.
Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):
uso de substrato glicose plasmática lactato plasmática livre de ácidos graxos plasmática astaxantina
Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo (se aplicável):
Os riscos envolvidos na participação neste experimento são mínimos. A astaxantina demonstrou ser segura. A inserção dos cateteres em uma veia é comparável a uma coleta de sangue normal e o único risco é de um pequeno hematoma local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Holanda, 6229
- Recrutamento
- Maastricht University
-
Contato:
- Peter Res, MSc
- Número de telefone: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Macho
- Idade entre 18 e 30 anos
- Endurance treinado (≥3 sessões de exercícios de resistência por semana)
- VO2 máximo ≥ 50 ml/kg/min
- Histórico de treinamento de mais de um ano de ≥3 sessões de exercícios de resistência por semana
- IMC <25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
placebo
|
|
Experimental: astaxantina
|
astaxantina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho de contra-relógio
Prazo: 4 semanas
|
desempenho de contra-relógio
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de substrato
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-068
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