- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01241877
Integrazione di astaxantina nei ciclisti
Sfondo dello studio:
L'astaxantina ha dimostrato di essere un potente antiossidante. I benefici per la salute sono stati dimostrati negli animali e nell'uomo. Gli effetti di potenziamento dell'esercizio sono stati dimostrati negli animali attraverso il potenziamento dell'ossidazione dei grassi. Vogliamo esaminare gli effetti di 4 settimane di supplementazione di astaxantina sull'ossidazione dei grassi e sulle prestazioni ciclistiche nei ciclisti allenati
Obiettivo dello studio:
Per testare l'ipotesi che l'integrazione di 4 settimane con astaxantina migliorerà l'ossidazione dei grassi e migliorerà le prestazioni fisiche nei ciclisti allenati
Disegno dello studio:
Studio in doppio cieco, controllato con placebo.
Popolazione studiata:
Ciclisti ben allenati tra i 18 ei 30 anni
Intervento (se applicabile):
astaxantina (20 mg/die) o placebo per 4 settimane
Parametri dello studio primario/risultato dello studio:
prestazioni su una cronometro dopo 90 minuti di esercizio in stato stazionario.
Parametri dello studio secondario/esito dello studio (se applicabile):
uso di substrato plasma glucosio plasma lattato plasma acido grasso libero astaxantina plasma
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e all'appartenenza al gruppo (se applicabile):
I rischi connessi alla partecipazione a questo esperimento sono minimi. L'astaxantina ha dimostrato di essere sicura. L'inserimento dei cateteri in vena è paragonabile ad un normale prelievo di sangue e l'unico rischio è quello di un piccolo ematoma locale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Olanda, 6229
- Reclutamento
- Maastricht University
-
Contatto:
- Peter Res, MSc
- Numero di telefono: +3143381383
- Email: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Maschio
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Allenamento di resistenza (≥3 sessioni di esercizio di resistenza a settimana)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Storia di allenamento di più di un anno di ≥3 sessioni di esercizio di resistenza a settimana
- IMC <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
|
placebo
|
|
Sperimentale: astaxantina
|
astaxantina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazione a cronometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
prestazione a cronometro
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
uso del substrato
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-068
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