- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01241877
Astaxanthintilskud hos cyklister
Baggrunden for undersøgelsen:
Astaxanthin har vist sig at være en kraftfuld antioxidant. Sundhedsmæssige fordele er blevet vist hos dyr og mennesker. Træningsfremmende effekter er blevet påvist hos dyr via forøgelse af fedtoxidation. Vi ønsker at undersøge virkningerne af 4 ugers astaxanthintilskud på fedtoxidation og cykelpræstationer hos trænede cyklister
Formålet med undersøgelsen:
For at teste hypotesen om, at 4 ugers tilskud med astaxanthin vil forbedre fedtoxidationen og forbedre træningspræstationen hos trænede cyklister
Studere design:
Dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsespopulation:
Veltrænede cyklister mellem 18-30 år
Intervention (hvis relevant):
astaxanthin (20 mg/dag) eller placebo i 4 uger
Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:
præstation på en tidskørsel efter 90 min steady state træning.
Sekundære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen (hvis relevant):
substrat brug plasma glucose plasma laktat plasma fri fedtsyre plasma astaxanthin
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold (hvis relevant):
Risikoen ved at deltage i dette eksperiment er minimal. Astaxanthin har vist sig at være sikkert. Indsættelse af katetrene i en vene kan sammenlignes med en normal blodprøvetagning, og den eneste risiko er for et lille lokalt hæmatom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Holland, 6229
- Rekruttering
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Peter Res, MSc
- Telefonnummer: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Han
- Alder mellem 18 og 30 år
- Udholdenhedstrænet (≥3 sessioner med udholdenhedstræning om ugen)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Træningshistorie på mere end et år med ≥3 sessioner med udholdenhedstræning om ugen
- BMI <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
|
placebo
|
Eksperimentel: astaxanthin
|
astaxanthin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidskørsels præstation
Tidsramme: 4 uger
|
tidskørsels præstation
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
brug af underlag
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 10-3-068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater