- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01241877
Suplementación con astaxantina en ciclistas
Los antecedentes del estudio:
Se ha demostrado que la astaxantina es un poderoso antioxidante. Se han demostrado beneficios para la salud en animales y humanos. Se han demostrado efectos de mejora del ejercicio en animales a través de la mejora de la oxidación de grasas. Queremos examinar los efectos de 4 semanas de suplementación con astaxantina sobre la oxidación de grasas y el rendimiento ciclista en ciclistas entrenados
Objetivo del estudio:
Probar la hipótesis de que la suplementación de 4 semanas con astaxantina mejorará la oxidación de grasas y mejorará el rendimiento del ejercicio en ciclistas entrenados
Diseño del estudio:
Estudio doble ciego controlado con placebo.
Población de estudio:
Ciclistas bien entrenados entre 18 y 30 años.
Intervención (si procede):
astaxantina (20 mg/día) o placebo durante 4 semanas
Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:
rendimiento en una contrarreloj después de 90 min de ejercicio en estado estable.
Parámetros del estudio secundario/resultado del estudio (si corresponde):
uso de sustrato glucosa en plasma lactato en plasma ácido graso libre en plasma astaxantina en plasma
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo (si corresponde):
Los riesgos que implica participar en este experimento son mínimos. Se ha demostrado que la astaxantina es segura. La inserción de los catéteres en una vena es comparable a una extracción de sangre normal y el único riesgo es un pequeño hematoma local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Países Bajos, 6229
- Reclutamiento
- Maastricht University
-
Contacto:
- Peter Res, MSc
- Número de teléfono: +3143381383
- Correo electrónico: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Masculino
- Edad entre 18 y 30 años
- Entrenamiento de resistencia (≥3 sesiones de ejercicio de resistencia por semana)
- VO2 máx ≥ 50 ml/kg/min
- Historial de entrenamiento de más de un año de ≥3 sesiones de ejercicio de resistencia por semana
- IMC <25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
placebo
|
|
Experimental: astaxantina
|
astaxantina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento de contrarreloj
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
rendimiento de contrarreloj
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
uso de sustrato
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-068
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