- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01241877
Astaxanthine-suppletie bij fietsers
Achtergrond van het onderzoek:
Van astaxanthine is aangetoond dat het een krachtige antioxidant is. Gezondheidsvoordelen zijn aangetoond bij dieren en mensen. Bij dieren zijn effecten op het gebied van inspanning aangetoond via verbetering van de vetoxidatie. We willen de effecten onderzoeken van 4 weken astaxanthine-suppletie op vetoxidatie en fietsprestaties bij getrainde wielrenners
Doel van de studie:
Om de hypothese te testen dat 4 weken suppletie met astaxanthine de vetoxidatie zal verbeteren en de trainingsprestaties zal verbeteren bij getrainde wielrenners
Studie opzet:
Dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.
Studiepopulatie:
Goed getrainde wielrenners tussen 18-30 jaar
Interventie (indien van toepassing):
astaxanthine (20 mg/dag) of placebo gedurende 4 weken
Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:
prestatie op een tijdrit na 90 min steady state training.
Secundaire studieparameters/uitkomst van de studie (indien van toepassing):
substraat gebruik plasma glucose plasma lactaat plasma vrij vetzuur plasma astaxanthine
Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid (indien van toepassing):
De risico's van deelname aan dit experiment zijn minimaal. Astaxanthine is veilig gebleken. Het inbrengen van de katheters in een ader is vergelijkbaar met een normale bloedafname en het enige risico is een klein plaatselijk hematoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Nederland, 6229
- Werving
- Maastricht University
-
Contact:
- Peter Res, MSc
- Telefoonnummer: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Duurtraining (≥3 sessies duurtraining per week)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Trainingsgeschiedenis van meer dan een jaar van ≥3 sessies duurtraining per week
- BMI <25kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicatie
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
placebo
|
|
Experimenteel: astaxanthine
|
astaxanthine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdrit prestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
tijdrit prestaties
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
substraat gebruiken
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-3-068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .