- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01241877
Astaksantiinilisä pyöräilijöille
Tutkimuksen tausta:
Astaksantiinin on osoitettu olevan voimakas antioksidantti. Terveyshyödyt on osoitettu eläimillä ja ihmisillä. Liikuntaa tehostavat vaikutukset on osoitettu eläimillä lisäämällä rasvan hapettumista. Haluamme tutkia 4 viikon astaksantiinilisän vaikutuksia rasvan hapettumiskykyyn ja pyöräilysuoritukseen koulutetuilla pyöräilijöillä
Tutkimuksen tavoite:
Testaa hypoteesia, että 4 viikon lisäys astaksantiinilla parantaa rasvan hapettumista ja parantaa harjoittelukykyä koulutetuilla pyöräilijöillä
Opintojen suunnittelu:
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuspopulaatio:
Hyvin koulutetut 18-30-vuotiaat pyöräilijät
Interventio (tarvittaessa):
astaksantiinia (20 mg/vrk) tai lumelääkettä 4 viikon ajan
Tutkimuksen ensisijaiset parametrit/tutkimuksen tulos:
suorituskyky aika-ajossa 90 minuutin vakaan tilan harjoituksen jälkeen.
Toissijaiset tutkimuksen parametrit/tutkimuksen tulos (tarvittaessa):
substraatti käyttö plasma glukoosi plasma laktaatti plasma vapaa rasvahappo plasma astaksantiini
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus (tarvittaessa):
Tähän kokeiluun osallistumiseen liittyvät riskit ovat minimaaliset. Astaksantiini on osoitettu turvalliseksi. Katetrien asettaminen laskimoon on verrattavissa normaaliin veren ottoon ja ainoa riski on pieni paikallinen hematooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Alankomaat, 6229
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Res, MSc
- Puhelinnumero: +3143381383
- Sähköposti: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Uros
- Ikä 18-30 vuotta
- Kestävyysharjoittelua (≥ 3 kestävyysharjoitusta viikossa)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Yli vuoden harjoitteluhistoria ≥ 3 kestävyysharjoittelua viikossa
- BMI <25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
plasebo
|
|
Kokeellinen: astaksantiini
|
astaksantiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika-ajo suoritus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
aika-ajo suoritus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
substraatin käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .