- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01241877
Suplementacja astaksantyny u rowerzystów
Tło nauki:
Wykazano, że astaksantyna jest silnym przeciwutleniaczem. Korzyści zdrowotne zostały wykazane u zwierząt i ludzi. Efekty wzmacniające ćwiczenia wykazano u zwierząt poprzez zwiększenie utleniania tłuszczu. Chcemy zbadać wpływ 4-tygodniowej suplementacji astaksantyną na utlenianie tłuszczu i wydajność jazdy na rowerze u wytrenowanych rowerzystów
Cel badania:
Aby przetestować hipotezę, że 4-tygodniowa suplementacja astaksantyną poprawi utlenianie tłuszczu i poprawi wydajność ćwiczeń u wytrenowanych rowerzystów
Projekt badania:
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie.
Badana populacja:
Dobrze wyszkoleni rowerzyści w wieku 18-30 lat
Interwencja (jeśli dotyczy):
astaksantyna (20 mg/dzień) lub placebo przez 4 tygodnie
Główne parametry badania/wynik badania:
wyniki w jeździe na czas po 90 minutach ćwiczeń w stanie ustalonym.
Dodatkowe parametry badania/wynik badania (jeśli dotyczy):
użycie substratu osocze glukoza osocze mleczan osocze wolne kwasy tłuszczowe osocze astaksantyna
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą (jeśli dotyczy):
Ryzyko związane z udziałem w tym eksperymencie jest minimalne. Wykazano, że astaksantyna jest bezpieczna. Wprowadzenie cewników do żyły jest porównywalne z normalnym pobieraniem krwi, a jedynym ryzykiem jest niewielki miejscowy krwiak.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Holandia, 6229
- Rekrutacyjny
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Peter Res, MSc
- Numer telefonu: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 30 lat
- Trening wytrzymałościowy (≥3 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych tygodniowo)
- VO2 maks. ≥ 50 ml/kg/min
- Historia treningu trwająca ponad rok i obejmująca ≥3 sesje ćwiczeń wytrzymałościowych tygodniowo
- BMI <25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
placebo
|
|
Eksperymentalny: astaksantyna
|
astaksantyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występ w jeździe na czas
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
występ w jeździe na czas
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zużycie podłoża
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-3-068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .