- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01241877
Supplémentation en astaxanthine chez les cyclistes
Contexte de l'étude :
L'astaxanthine s'est avérée être un puissant antioxydant. Des bienfaits pour la santé ont été démontrés chez les animaux et les humains. Des effets d'amélioration de l'exercice ont été démontrés chez les animaux via l'amélioration de l'oxydation des graisses. Nous voulons examiner les effets de 4 semaines de supplémentation en astaxanthine sur l'oxydation des graisses et les performances cyclistes chez des cyclistes entraînés
Objectif de l'étude:
Tester l'hypothèse selon laquelle une supplémentation de 4 semaines avec de l'astaxanthine améliorera l'oxydation des graisses et améliorera les performances physiques chez les cyclistes entraînés
Étudier le design:
Étude en double aveugle contrôlée contre placebo.
Population étudiée :
Cyclistes bien entraînés entre 18 et 30 ans
Intervention (le cas échéant) :
astaxanthine (20 mg/jour) ou placebo pendant 4 semaines
Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :
performance sur un contre-la-montre après 90 min d'exercice en régime permanent.
Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :
utilisation du substrat plasma glucose plasma lactate plasma acides gras libres plasma astaxanthine
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien avec le groupe (le cas échéant) :
Les risques liés à la participation à cette expérience sont minimes. L'astaxanthine s'est avérée sûre. L'insertion des cathéters dans une veine est comparable à une prise de sang normale et le seul risque est celui d'un petit hématome local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Res, MSc
- Numéro de téléphone: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Pays-Bas, 6229
- Recrutement
- Maastricht University
-
Contact:
- Peter Res, MSc
- Numéro de téléphone: +3143381383
- E-mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Homme
- Âge entre 18 et 30 ans
- Endurance entraînée (≥3 séances d'exercices d'endurance par semaine)
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- Antécédents d'entraînement de plus d'un an de ≥ 3 séances d'exercices d'endurance par semaine
- IMC <25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: placebo
|
placebo
|
Expérimental: astaxanthine
|
astaxanthine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
performances contre la montre
Délai: 4 semaines
|
performances contre la montre
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
utilisation du substrat
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-068
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