- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01241877
Astaxanthin-tilskudd hos syklister
Bakgrunn for studien:
Astaxanthin har vist seg å være en kraftig antioksidant. Helsefordeler har vist seg hos dyr og mennesker. Treningsfremmende effekter har blitt vist hos dyr gjennom forsterket fettoksidasjon. Vi ønsker å undersøke effekten av 4 uker med astaxanthin-tilskudd på fettoksidasjon og sykkelytelse hos trente syklister
Målet med studien:
For å teste hypotesen om at 4 ukers tilskudd med astaxanthin vil forbedre fettoksidasjonen og forbedre treningsytelsen hos trente syklister
Studere design:
Dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Studiepopulasjon:
Godt trente syklister mellom 18-30 år
Intervensjon (hvis aktuelt):
astaxanthin (20 mg/dag) eller placebo i 4 uker
Primære studieparametere/resultatet av studien:
ytelse på en temporitt etter 90 min steady state trening.
Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):
substrat bruk plasma glukose plasma laktat plasma fri fettsyre plasma astaxanthin
Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, fordeler og gruppetilknytning (hvis aktuelt):
Risikoen forbundet med å delta i dette eksperimentet er minimal. Astaxanthin har vist seg å være trygt. Innsetting av katetre i en vene kan sammenlignes med en normal blodprøve, og den eneste risikoen er et lite lokalt hematom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Nederland, 6229
- Rekruttering
- Maastricht University
-
Ta kontakt med:
- Peter Res, MSc
- Telefonnummer: +3143381383
- E-post: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Mann
- Alder mellom 18 og 30 år
- Utholdenhetstrenet (≥3 økter med utholdenhetstrening per uke)
- VO2 maks ≥ 50 ml/kg/min
- Treningshistorikk på mer enn ett år med ≥3 økter med utholdenhetstrening per uke
- BMI <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
placebo
|
|
Eksperimentell: astaxanthin
|
astaxanthin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ytelse på tidkjøring
Tidsramme: 4 uker
|
ytelse på tidkjøring
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bruk av underlag
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEC 10-3-068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .