- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01241877
Прием астаксантина велосипедистами
Предыстория исследования:
Доказано, что астаксантин является мощным антиоксидантом. Польза для здоровья была показана на животных и людях. Эффекты, улучшающие физические упражнения, были показаны на животных посредством усиления окисления жиров. Мы хотим изучить влияние 4-недельного приема астаксантина на окисление жиров и эффективность езды на велосипеде у тренированных велосипедистов.
Цель исследования:
Проверить гипотезу о том, что 4-недельный прием астаксантина улучшит окисление жиров и улучшит физическую работоспособность у тренированных велосипедистов.
Дизайн исследования:
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Исследуемая популяция:
Хорошо подготовленные велосипедисты в возрасте от 18 до 30 лет.
Вмешательство (если применимо):
астаксантин (20 мг/день) или плацебо в течение 4 недель
Первичные параметры исследования/результат исследования:
производительность в гонке на время после 90-минутной стационарной тренировки.
Вторичные параметры исследования/результат исследования (если применимо):
субстрат использовать плазму глюкозу плазму лактат плазму свободные жирные кислоты плазму астаксантин
Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе (если применимо):
Риски, связанные с участием в этом эксперименте, минимальны. Доказано, что астаксантин безопасен. Введение катетеров в вену сравнимо с нормальным забором крови, и единственный риск — небольшая локальная гематома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Нидерланды, 6229
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Peter Res, MSc
- Номер телефона: +3143381383
- Электронная почта: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужской
- Возраст от 18 до 30 лет
- Тренировка выносливости (≥3 тренировок на выносливость в неделю)
- VO2 max ≥ 50 мл/кг/мин
- История тренировок более одного года с ≥3 сеансами упражнений на выносливость в неделю.
- ИМТ <25 кг/м2
Критерий исключения:
- Использование лекарств
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
плацебо
|
|
Экспериментальный: астаксантин
|
астаксантин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выступление в гонке на время
Временное ограничение: 4 недели
|
выступление в гонке на время
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
использование субстрата
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .