- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01241877
Astaxanthin-Supplementierung bei Radfahrern
Hintergrund der Studie:
Astaxanthin hat sich als starkes Antioxidans erwiesen. Gesundheitliche Vorteile wurden bei Tieren und Menschen gezeigt. Bei Tieren wurden belastungssteigernde Wirkungen über die Steigerung der Fettoxidation gezeigt. Wir wollen die Auswirkungen einer 4-wöchigen Astaxanthin-Supplementierung auf die Fettoxidation und die Radfahrleistung bei trainierten Radsportlern untersuchen
Ziel der Studie:
Um die Hypothese zu testen, dass eine 4-wöchige Supplementierung mit Astaxanthin die Fettoxidation verbessert und die Trainingsleistung bei trainierten Radfahrern verbessert
Studiendesign:
Doppelblinde, placebokontrollierte Studie.
Studienpopulation:
Gut trainierte Radfahrer zwischen 18-30 Jahren
Intervention (falls zutreffend):
Astaxanthin (20 mg/Tag) oder Placebo für 4 Wochen
Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:
Leistung bei einem Zeitfahren nach 90 min Dauerbelastung.
Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie (falls zutreffend):
Substrat Verwendung Plasma Glukose Plasma Laktat Plasma freie Fettsäure Plasma Astaxanthin
Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Partizipation, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit (falls zutreffend):
Die Risiken, die mit der Teilnahme an diesem Experiment verbunden sind, sind minimal. Astaxanthin hat sich als sicher erwiesen. Das Einführen der Katheter in eine Vene ist vergleichbar mit einer normalen Blutabnahme und das einzige Risiko besteht in einem kleinen lokalen Hämatom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Niederlande, 6229
- Rekrutierung
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Peter Res, MSc
- Telefonnummer: +3143381383
- E-Mail: peter.res@maastrichtuniversity.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Männlich
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Ausdauertrainiert (≥3 Einheiten Ausdauertraining pro Woche)
- VO2max ≥ 50 ml/kg/min
- Trainingshistorie von mehr als einem Jahr mit ≥3 Einheiten Ausdauertraining pro Woche
- BMI < 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Astaxanthin
|
Astaxanthin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung im Zeitfahren
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Leistung im Zeitfahren
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Substratnutzung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-068
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