Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná zkouška staticko-progresivní versus dynamické dlahování pro posttraumatickou ztuhlost lokte

30. května 2012 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primární otázka: "Když se dlahování používá ke zlepšení pohybu u posttraumatických ztuhlých loktů, existuje významný rozdíl v nárůstu pohybu dosaženém mezi statickými progresivními nebo dynamickými dlahovými přístupy?"

Sekundární otázka: "Existuje významný rozdíl v komplianci pacienta při použití statické progresivní dlahy oproti použití dynamické dlahy a ovlivňuje to konečné výsledky ulnohumerálního pohybu?"

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s posttraumatickými kontrakturami lokte ve službě Hand and Upper Extremity Service v Massachusetts General Hospital mají nárok na zařazení do této studie bez ohledu na pohlaví, rasu nebo etnický původ.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie budou způsobilí pouze anglicky mluvící pacienti, protože dotazníky nebyly ověřeny v jiných jazycích.

    • Zranitelné skupiny obyvatel nebudou rekrutovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Staticko-progresivní dlaha
Přístroj: Staticko-progresivní dlaha
Statické progresivní dlahování je dobře zavedeným doplňkem pro obnovení pohybu lokte. Takové dlahy působí na tkáně lokte statickou relaxační silou, která se postupně zvyšuje, jak je dosaženo pohybu.
Experimentální: Dynamická dlaha
Přístroj: Dynamická dlaha
Dynamické dlahy jsou oblíbenou alternativou a při dosažení dalšího pohybu působí na tkáně konstantní prodlouženou silou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oblouku flexe a extenze
Časové okno: základní a 6 měsíců
Aktivní ulnohumerální pohyb bude měřen pomocí ručního goniometru spoluřešitelem, který není zapojen do péče o pacienta při zařazení a 6 měsíců po zařazení.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník DASH měří vnímané postižení specifické pro paži. Obsahuje 30 položek a je škálována mezi nulou a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci horních končetin.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2003P001441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Staticko-progresivní dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit