Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret forsøg med statisk-progressiv versus dynamisk splinting for posttraumatisk albuestivhed

30. maj 2012 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primært spørgsmål: "Når skinne bruges til at forbedre bevægelse i posttraumatiske stive albuer, er der en signifikant forskel i bevægelsesgevinster opnået mellem statisk progressiv eller dynamisk skinnetilgang?"

Sekundært spørgsmål: "Er der en signifikant forskel i patientens compliance med statisk progressiv versus dynamisk skinnebrug, og påvirker dette endelige ulnohumerale bevægelsesresultater?"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med posttraumatiske albuekontrakturer i hånd- og øvre ekstremitetsservice på Massachusetts General Hospital er berettiget til at blive tilmeldt denne undersøgelse uanset køn, race eller etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun engelsktalende patienter vil være kvalificerede til undersøgelsen, da spørgeskemaer ikke er blevet valideret på andre sprog.

    • Udsatte befolkningsgrupper vil ikke blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statisk-progressiv skinne
Enhed: Statisk-progressiv skinne
Statisk progressiv splinting er et veletableret supplement til at genoprette albuebevægelsen. Sådanne skinner påfører en statisk stressafspændingskraft på albuevævet, som øges sekventielt, efterhånden som bevægelse opnås.
Eksperimentel: Dynamisk skinne
Enhed: Dynamisk skinne
Dynamiske skinner er et populært alternativ, og påfører vævene en konstant langvarig kraft, efterhånden som der opnås yderligere bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bue af Flexion og Extension
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Aktiv ulnohumeral bevægelse vil blive målt ved hjælp af et håndholdt goniometer af co-investigator, der ikke er involveret i pleje af patienten ved indskrivning og 6 måneder efter indskrivning.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 12 måneder
DASH-spørgeskemaet måler armspecifikt opfattet handicap. Den indeholder 30 genstande og er skaleret mellem nul og 100 med højere score, der indikerer dårligere overekstremitetsfunktion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2010

Først opslået (Skøn)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003P001441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statisk-progressiv skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner