Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás könyökmerevség statikus-progresszív versus dinamikus sínezésének leendő véletlenszerű vizsgálata

2012. május 30. frissítette: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Elsődleges kérdés: "Ha sínezést használnak a poszttraumás merev könyökök mozgásának javítására, van-e szignifikáns különbség a mozgás növekedésében a statikus progresszív vagy dinamikus sín megközelítések között?"

Másodlagos kérdés: "Van-e szignifikáns különbség a betegek betartásában a statikus progresszív és a dinamikus sínhasználat között, és ez befolyásolja-e a végső ulnohumeralis mozgást?"

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Massachusetts General Hospital Hand and Upper Extremity Szolgálatában minden poszttraumás könyök-kontraktúrában szenvedő felnőtt beteg részt vehet ebbe a vizsgálatba, nemre, fajra vagy etnikai hovatartozásra való tekintet nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Csak angolul beszélő betegek vehetnek részt a vizsgálatban, mivel a kérdőíveket más nyelveken nem validálták.

    • A sérülékeny lakosságot nem veszik fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Statikus-progresszív sín
Eszköz: Statikus-progresszív sín
A statikus progresszív sín jól bevált kiegészítője a könyökmozgás helyreállításának. Az ilyen sínek statikus feszültség-lazító erőt fejtenek ki a könyök szöveteire, amely a mozgás elérésekor folyamatosan növekszik.
Kísérleti: Dinamikus sín
Eszköz: Dinamikus sín
A dinamikus sín népszerű alternatíva, és állandó, hosszan tartó erőt fejt ki a szövetekre, amint további mozgás érhető el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hajlítási és nyújtási ívben
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Az aktív ulnohumeralis mozgást kézi goniométerrel méri meg a társkutató, aki nem vett részt a beteg ellátásában a felvételkor és 6 hónappal a felvétel után.
alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 12 hónap
A DASH kérdőív a karspecifikus észlelt fogyatékosságot méri. 30 elemet tartalmaz, és nulla és 100 között van skálázva, magasabb pontszámokkal, ami a felső végtagok rosszabb működését jelzi.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003P001441

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Statikus-progresszív sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel