Проспективное рандомизированное исследование статико-прогрессивного и динамического шинирования при посттравматической тугоподвижности локтевого сустава
30 мая 2012 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Основной вопрос: «Когда шинирование используется для улучшения движения в посттравматических ригидных локтях, есть ли значительная разница в увеличении подвижности, достигаемой между статическим прогрессивным или динамическим подходом шинирования?»
Второстепенный вопрос: «Существует ли значительная разница в соблюдении пациентом статической прогрессивной по сравнению с динамической шиной, и влияет ли это на окончательные результаты движения локтевой кости?»
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с посттравматическими контрактурами локтевого сустава в отделении лечения кистей рук и верхних конечностей Массачусетской больницы общего профиля имеют право на участие в этом исследовании независимо от пола, расы или этнической принадлежности.
Критерий исключения:
Только англоговорящие пациенты будут иметь право на участие в исследовании, поскольку анкеты не были утверждены на других языках.
- Уязвимое население не будет вербоваться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статико-прогрессивная шина
|
Статическое прогрессивное шинирование является хорошо зарекомендовавшим себя дополнением для восстановления подвижности локтевого сустава.
Такие шины прикладывают к тканям локтевого сустава силу релаксации статического напряжения, которая последовательно увеличивается по мере достижения движения.
|
|
Экспериментальный: Динамическая шина
|
Популярной альтернативой являются динамические шины, которые прикладывают к тканям постоянную пролонгированную силу по мере достижения дополнительного движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дуги сгибания и разгибания
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Активное плечелоктевое движение будет измеряться с помощью ручного гониометра соисследователем, не участвовавшим в уходе за пациентом при включении и через 6 месяцев после включения.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник DASH измеряет воспринимаемую инвалидность по конкретным рукам.
Он содержит 30 пунктов и имеет шкалу от нуля до 100, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение функции верхних конечностей.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2003P001441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .