Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, gerandomiseerde studie van statisch-progressief versus dynamisch spalken voor posttraumatische elleboogstijfheid

30 mei 2012 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primaire vraag: "Als spalken wordt gebruikt om de beweging van posttraumatische stijve ellebogen te verbeteren, is er dan een significant verschil in bewegingswinst tussen statische progressieve of dynamische spalkbenaderingen?"

Secundaire vraag: "Is er een significant verschil in therapietrouw van de patiënt bij gebruik van statisch progressieve versus dynamische spalk, en heeft dit invloed op de uiteindelijke resultaten van de ulnohumerale beweging?"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten met posttraumatische elleboogcontracturen in de Hand and Upper Extremity Service van het Massachusetts General Hospital komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek, ongeacht geslacht, ras of etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen Engelssprekende patiënten komen in aanmerking voor de studie, aangezien de vragenlijsten niet in andere talen zijn gevalideerd.

    • Kwetsbare bevolkingsgroepen worden niet gerekruteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statisch-progressieve spalk
Apparaat: Statisch-progressieve spalk
Statisch progressief spalken is een goed ingeburgerd hulpmiddel om de beweging van de elleboog te herstellen. Dergelijke spalken oefenen een statische spanningsrelaxatiekracht uit op de elleboogweefsels, die opeenvolgend wordt verhoogd naarmate beweging wordt bereikt.
Experimenteel: Dynamische spalk
Apparaat: Dynamische spalk
Dynamische spalken zijn een populair alternatief en oefenen een constante langdurige kracht uit op de weefsels wanneer er extra beweging wordt bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in boog van flexie en extensie
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Actieve ulnohumerale beweging zal worden gemeten met behulp van een draagbare goniometer door de mede-onderzoeker die niet betrokken is bij de zorg voor de patiënt bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving.
basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
De DASH-vragenlijst meet armspecifieke waargenomen beperkingen. Het bevat 30 items en is geschaald tussen nul en 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere functie van de bovenste extremiteit.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003P001441

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Statisch-progressieve spalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren