Prospektywna randomizowana próba szynowania statyczno-progresywnego i dynamicznego w leczeniu pourazowej sztywności łokcia
30 maja 2012 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Pytanie podstawowe: „Kiedy szynowanie jest stosowane w celu poprawy ruchu w pourazowych sztywnych stawach łokciowych, czy istnieje znacząca różnica w osiąganych przyrostach ruchu między podejściem statycznym progresywnym a dynamicznym?”
Pytanie dodatkowe: „Czy istnieje znacząca różnica w podatności pacjenta na stosowanie statycznej szyny progresywnej i dynamicznej oraz czy ma to wpływ na końcowe wyniki ruchu łokciowo-ramiennego?”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z pourazowymi przykurczami stawu łokciowego na oddziale leczenia kończyn górnych i kończyn w Massachusetts General Hospital są uprawnieni do udziału w tym badaniu, niezależnie od płci, rasy lub pochodzenia etnicznego.
Kryteria wyłączenia:
Do badania kwalifikują się tylko pacjenci anglojęzyczni, ponieważ kwestionariusze nie zostały zweryfikowane w innych językach.
- Wrażliwe populacje nie będą rekrutowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szyna statyczno-progresywna
|
Statyczne szynowanie progresywne jest dobrze ugruntowanym dodatkiem do przywracania ruchu łokcia.
Takie szyny przykładają statyczną siłę relaksacji naprężeń do tkanek łokcia, która jest sekwencyjnie zwiększana w miarę osiągania ruchu.
|
|
Eksperymentalny: Szyna dynamiczna
|
Popularną alternatywą są szyny dynamiczne, które przykładają stałą, przedłużoną siłę do tkanek, gdy uzyskuje się dodatkowy ruch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana łuku zgięcia i wyprostu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Aktywny ruch kości ramiennej będzie mierzony za pomocą ręcznego goniometru przez współbadacza niezaangażowanego w opiekę nad pacjentem w momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz DASH mierzy postrzeganą niepełnosprawność w zależności od ramienia.
Zawiera 30 pozycji i jest skalowana od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyn górnych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003P001441
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .