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Eine prospektive randomisierte Studie zur statisch-progressiven versus dynamischen Schienung bei posttraumatischer Ellenbogensteifheit

30. Mai 2012 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primäre Frage: „Wenn eine Schiene zur Verbesserung der Bewegung bei posttraumatischen steifen Ellenbogen eingesetzt wird, gibt es dann einen signifikanten Unterschied in den Bewegungsgewinnen, die zwischen statischen progressiven oder dynamischen Schienenansätzen erzielt werden?“

Sekundäre Frage: „Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Patientencompliance bei der Verwendung einer statischen progressiven Schiene im Vergleich zur Verwendung einer dynamischen Schiene, und hat dies Auswirkungen auf die endgültigen Ergebnisse der ulnohumeralen Bewegung?“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten mit posttraumatischen Ellenbogenkontrakturen im Hand- und Oberextremitätendienst des Massachusetts General Hospital sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, unabhängig von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • An der Studie können nur englischsprachige Patienten teilnehmen, da die Fragebögen nicht in anderen Sprachen validiert wurden.

    • Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden nicht rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Statisch-progressive Schiene
Gerät: Statisch-progressive Schiene
Die statische progressive Schienung ist ein bewährtes Hilfsmittel zur Wiederherstellung der Ellenbogenbeweglichkeit. Solche Schienen üben eine statische Entspannungskraft auf das Ellenbogengewebe aus, die sich mit zunehmender Bewegung sukzessive erhöht.
Experimental: Dynamische Schiene
Gerät: Dynamische Schiene
Dynamische Schienen sind eine beliebte Alternative und üben eine konstante, langanhaltende Kraft auf das Gewebe aus, wenn zusätzliche Bewegung erreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Flexions- und Extensionbogens
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die aktive ulnohumerale Bewegung wird mit einem handgehaltenen Goniometer vom Co-Ermittler gemessen, der bei der Aufnahme in die Studie und 6 Monate nach der Aufnahme nicht an der Betreuung des Patienten beteiligt war.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 12 Monate
Der DASH-Fragebogen misst die armspezifische wahrgenommene Behinderung. Es enthält 30 Elemente und ist zwischen null und 100 skaliert, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003P001441

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