Un essai randomisé prospectif de l'attelle statique-progressive versus dynamique pour la raideur post-traumatique du coude
30 mai 2012 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Question principale : "Lorsque l'attelle est utilisée pour améliorer le mouvement des coudes raides post-traumatiques, y a-t-il une différence significative dans les gains de mouvement obtenus entre les approches d'attelle progressive statique ou dynamique ?"
Question secondaire : "Existe-t-il une différence significative dans l'observance du patient entre l'utilisation d'attelles statiques progressives et dynamiques, et cela affecte-t-il les résultats finaux du mouvement ulnohuméral ?"
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes présentant des contractures post-traumatiques du coude dans le service des mains et des membres supérieurs du Massachusetts General Hospital sont éligibles pour participer à cette étude, quel que soit leur sexe, leur race ou leur origine ethnique.
Critère d'exclusion:
Seuls les patients anglophones seront éligibles pour l'étude car les questionnaires n'ont pas été validés dans d'autres langues.
- Les populations vulnérables ne seront pas recrutées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelle statique-progressive
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L'attelle progressive statique est un complément bien établi pour restaurer le mouvement du coude.
De telles attelles appliquent une force de relaxation de contrainte statique aux tissus du coude, qui est séquentiellement augmentée, au fur et à mesure que le mouvement est réalisé.
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Expérimental: Attelle dynamique
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Les attelles dynamiques sont une alternative populaire et appliquent une force prolongée constante aux tissus à mesure que des mouvements supplémentaires sont obtenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'arc de flexion et d'extension
Délai: de base et 6 mois
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Le mouvement ulnohuméral actif sera mesuré à l'aide d'un goniomètre portatif par le co-investigateur non impliqué dans les soins du patient lors de l'inscription et 6 mois après l'inscription.
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire DASH mesure l'incapacité perçue spécifique au bras.
Il contient 30 éléments et est gradué entre zéro et 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne fonction des membres supérieurs.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2010
Première publication (Estimation)
16 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003P001441
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