Tuleva satunnaistettu koe staattis-progressiivisesta vs. dynaamisesta lastasta trauman jälkeiseen kyynärpään jäykkyyteen
keskiviikko 30. toukokuuta 2012 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Ensisijainen kysymys: "Kun lastaa käytetään parantamaan liikettä trauman jälkeisissä jäykissä kyynärpäissä, onko staattisten progressiivisten tai dynaamisten lastausmenetelmien välillä saavutettavissa merkittäviä eroja?"
Toissijainen kysymys: "Onko potilaan hoitomyöntyvyydessä staattisen progressiivisen ja dynaamisen lastan käytön yhteydessä merkittävää eroa, ja vaikuttaako tämä ulnohumeraalisen liikkeen lopputuloksiin?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla on posttraumaattiset kyynärpään kontraktuurit Massachusettsin yleissairaalan Hand and Upper Extremity Servicessä, voivat osallistua tähän tutkimukseen sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
Vain englanninkieliset potilaat voivat osallistua tutkimukseen, koska kyselylomakkeita ei ole validoitu muilla kielillä.
- Haavoittuvia väestöryhmiä ei värvätä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staattis-progressiivinen lasta
|
Staattinen progressiivinen lastaus on vakiintunut apuväline kyynärpään liikkeen palauttamiseen.
Tällaiset lastat kohdistavat kyynärpään kudoksiin staattista jännitysrelaksaatiovoimaa, joka lisääntyy peräkkäin, kun liikettä saavutetaan.
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen lasta
|
Dynaamiset lastat ovat suosittu vaihtoehto, ja ne kohdistavat kudoksiin jatkuvaa ja pitkäkestoista voimaa, kun lisäliikettä saadaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taivutuskaaressa ja laajenemisessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Apututkija, joka ei osallistu potilaan hoitoon, mittaa aktiivisen ulnohumeraalisen liikkeen kädessä pidettävällä goniometrillä ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DASH-kysely mittaa käsivarsikohtaista havaittua vammaisuutta.
Se sisältää 30 kohdetta, ja se on skaalattu nollan ja 100:n välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yläraajojen toimintaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003P001441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .