Um estudo randomizado prospectivo de splinting estático-progressivo versus dinâmico para rigidez pós-traumática do cotovelo
30 de maio de 2012 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Pergunta principal: "Quando a tala é usada para melhorar o movimento em cotovelos rígidos pós-traumáticos, há uma diferença significativa nos ganhos de movimento alcançados entre as abordagens de tala progressiva estática ou dinâmica?"
Pergunta secundária: "Existe uma diferença significativa na adesão do paciente ao uso de tala estática progressiva versus dinâmica, e isso afeta os resultados finais do movimento ulnoumeral?"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com contratura pós-traumática do cotovelo no Serviço de Mão e Extremidade Superior do Hospital Geral de Massachusetts são elegíveis para inclusão neste estudo, independentemente de sexo, raça ou etnia.
Critério de exclusão:
Apenas pacientes que falam inglês serão elegíveis para o estudo, uma vez que os questionários não foram validados em outros idiomas.
- Populações vulneráveis não serão recrutadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tala estático-progressiva
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A tala progressiva estática é um adjuvante bem estabelecido para restaurar o movimento do cotovelo.
Essas talas aplicam uma força estática de relaxamento de estresse aos tecidos do cotovelo, que é aumentada sequencialmente à medida que o movimento é alcançado.
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Experimental: Tala Dinâmica
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As talas dinâmicas são uma alternativa popular e aplicam uma força constante e prolongada aos tecidos à medida que o movimento adicional é alcançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Arco de Flexão e Extensão
Prazo: linha de base e 6 meses
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O movimento ulnoumeral ativo será medido usando um goniômetro portátil pelo co-investigador não envolvido no cuidado do paciente no momento da inscrição e 6 meses após a inscrição.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 12 meses
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O questionário DASH mede a incapacidade percebida específica do braço.
Ele contém 30 itens e é escalado entre zero e 100 com pontuações mais altas indicando pior função da extremidade superior.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2003P001441
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