- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01242046
Účinky kofeinu na ženské sexuální vzrušení
26. května 2015 aktualizováno: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Účinky kofeinu na vzrušení ženských genitálií
Klíčovou výzkumnou otázkou v této studii je, zda kofein usnadňuje genitální sexuální vzrušení u žen za přítomnosti vnějšího erotického podnětu.
Vliv kofeinu na cyklus lidské sexuální odezvy musí být ještě studován v terénu, takže cílem je určit, zda tato látka bude mít nějaký dopad na genitální vzrušení, a případně identifikovat mechanismy, které jsou základem její schopnosti tak činit.
Vzhledem k tomu, že se bude jednat o jedinou slepou studii, je klíčovým cílem projektu zjistit, jak očekávání účastníků ohledně toho, co požívají, ovlivní jejich subjektivní sexuální vzrušení.
V současné době předpokládáme, že jelikož stimulační vlastnosti kofeinu zvyšují srdeční frekvenci a krevní tlak člověka, příjem kofeinu usnadní genitální vzrušení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší
- Heterosexuální
- Pravidelné menstruační cykly (ne více než 1 vynechání menstruace za posledních 6 měsíců).
- V současné době zapojen do stabilního, sexuálně aktivního vztahu.
- Plynule v anglickém jazyce.
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení sexuální averze nebo úzkosti; nebo úzkosti související s anamnézou nechtěného nebo nátlakového sexuálního kontaktu.
- perimenopauzální nebo menopauzální stav nebo > 1 vynechání menstruace v předchozích 6 měsících; nebo v současné době těhotná, kojíte nebo jste kojila během posledních 3 měsíců; nebo klinicky významné neléčené ledvinové nebo endokrinní onemocnění.
- Infekce HIV v anamnéze nebo aktivní, neléčená infekce pánevních, vaginálních nebo močových cest včetně pohlavně přenosných chorob, jako jsou chlamydie, genitální herpes, kapavka nebo syfilis.
- Předchozí velká pánevní operace, která mohla způsobit poškození nervů, včetně hysterektomie, vulvektomie, obřízky, kolostomie, cystostomie nebo závažné operace močového měchýře, konečníku nebo břicha; nebo neurologické poškození způsobené cukrovkou, mrtvicí, poškozením pánevního nervu sekundárním po traumatu, léčbě rakoviny, myasthenia gravis, roztroušené skleróze nebo poškození míchy.
- Vlastní hlášení neléčené psychózy (např. bipolární porucha nebo schizofrenie).
- Ženy, které neužívají kofeinové produkty pravidelně (tedy denně).
- Ženy užívající některý z následujících léků budou ze studie vyloučeny, protože bylo prokázáno, že mění sexuální funkce nebo vzrušení: dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron a další androgeny, estrogeny (kromě perorální antikoncepce), progesteron, tamoxifen, raloxifen, a další selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM), beta blokátory nebo jiné léky, které ovlivňují autonomní nervový systém a/nebo kardiovaskulární systém, jakékoli schválené nebo experimentální léky nebo léčebné postupy používané ke zvýšení sexuální reakce (např. sildenafil) a antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein
Účastníci požijí tabletu se 400 mg kofeinu
|
400 mg kofeinu ve formě tablet
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci spolknou inertní placebo tabletu
|
Inertní tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální vzrušení
Časové okno: 15 minut po podání léku nebo placeba
|
Amplituda vaginálního pulzu, měřená vaginálním fotopletysmografem
|
15 minut po podání léku nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-07-0070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království