- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242046
Effecten van cafeïne op seksuele opwinding bij vrouwen
26 mei 2015 bijgewerkt door: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
De effecten van cafeïne op vrouwelijke genitale opwinding
De centrale onderzoeksvraag in dit onderzoek is of cafeïne al dan niet genitale seksuele opwinding bevordert bij vrouwen in aanwezigheid van een externe erotische prikkel.
De impact van cafeïne op de menselijke seksuele responscyclus moet nog in het veld worden bestudeerd, dus het doel is om te bepalen of deze stof enige invloed zal hebben op genitale opwinding en om mogelijk de mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan het vermogen om dit te doen.
Gezien het feit dat dit een enkelvoudig blind onderzoek zal zijn, is een belangrijk doel van het project om te bepalen hoe de verwachtingen van de deelnemers met betrekking tot wat ze binnenkrijgen hun subjectieve seksuele opwinding zullen beïnvloeden.
Op dit moment veronderstellen we dat, aangezien de stimulerende eigenschappen van cafeïne de hartslag en bloeddruk van een mens verhogen, de inname van cafeïne de genitale opwinding bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
- Heteroseksueel
- Regelmatige menstruatiecycli ervaren (niet meer dan 1 gemiste menstruatie in de afgelopen 6 maanden).
- Momenteel verwikkeld in een stabiele, seksueel actieve relatie.
- Vloeiend in de Engelse taal.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage van seksuele afkeer of angst; of van leed in verband met een geschiedenis van ongewenst of gedwongen seksueel contact.
- Perimenopauzale of menopauze status, of >1 gemiste menstruatie in de voorgaande 6 maanden; of momenteel zwanger bent, borstvoeding geeft of borstvoeding heeft gegeven in de afgelopen 3 maanden; of klinisch significante onbehandelde nier- of endocriene ziekte.
- Geschiedenis van HIV-infectie of actieve, onbehandelde bekken-, vaginale of urineweginfectie, inclusief seksueel overdraagbare aandoeningen zoals chlamydia, genitale herpes, gonorroe of syfilis.
- Eerdere grote bekkenoperaties die mogelijk zenuwbeschadiging hebben veroorzaakt, waaronder hysterectomie, vulvectomie, besnijdenis, colostomie, cystostomie of ernstige blaas-, rectum- of buikoperaties; of neurologische stoornissen als gevolg van diabetes, beroerte, bekkenzenuwbeschadiging secundair aan trauma, kankerbehandelingen, myasthenia gravis, multiple sclerose of ruggenmergbeschadiging.
- Zelfrapportage van een onbehandelde psychose (bijvoorbeeld bipolaire stoornis of schizofrenie).
- Vrouwen die niet regelmatig (d.w.z. dagelijks) cafeïneproducten gebruiken.
- Vrouwen die een van de volgende medicijnen krijgen, worden uitgesloten van het onderzoek, omdat is aangetoond dat ze de seksuele functie of opwindingsrespons veranderen: dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron en andere androgenen, oestrogenen (behalve orale anticonceptiva), progesteron, tamoxifen, raloxifeen, en andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's), bètablokkers of andere geneesmiddelen die het autonome zenuwstelsel en/of het cardiovasculaire systeem beïnvloeden, alle goedgekeurde of experimentele medicijnen of behandelingen die worden gebruikt om de seksuele respons te versterken (bijv. Sildenafil) en antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cafeïne
Deelnemers krijgen een tablet met 400 mg cafeïne binnen
|
400 mg cafeïne in tabletvorm
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers nemen een inerte placebotablet in
|
Inert tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seksuele opwinding
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van geneesmiddel of placebo
|
Vaginale pulsamplitude, zoals gemeten met een vaginale fotoplethysmograaf
|
15 minuten na toediening van geneesmiddel of placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-07-0070
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .