- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01242046
Effets de la caféine sur l'excitation sexuelle des femmes
26 mai 2015 mis à jour par: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Les effets de la caféine sur l'excitation génitale féminine
La question de recherche clé de cette étude est de savoir si la caféine facilite ou non l'excitation sexuelle génitale chez les femmes en présence d'un stimulus érotique externe.
L'impact de la caféine sur le cycle de réponse sexuelle humaine n'a pas encore été étudié sur le terrain, l'objectif est donc de déterminer si cette substance aura un impact sur l'excitation génitale et d'identifier potentiellement les mécanismes sous-jacents à sa capacité à le faire.
Considérant qu'il s'agira d'une étude en simple aveugle, un objectif clé du projet est de déterminer comment les attentes des participants concernant ce qu'ils ingèrent auront un impact sur leur excitation sexuelle subjective.
À l'heure actuelle, nous émettons l'hypothèse que, comme les propriétés stimulantes de la caféine augmentent la fréquence cardiaque et la pression artérielle d'un être humain, la consommation de caféine facilitera l'excitation génitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Hétérosexuel
- Avoir des cycles menstruels réguliers (pas plus d'une menstruation manquée au cours des 6 derniers mois).
- Actuellement impliqué dans une relation stable et sexuellement active.
- Courant dans la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Autodéclaration d'aversion ou de détresse sexuelle ; ou de détresse liée à des antécédents de contacts sexuels non désirés ou coercitifs.
- Statut périménopausique ou ménopausique, ou > 1 menstruation manquée au cours des 6 mois précédents ; ou actuellement enceinte, allaitante ou ayant allaité au cours des 3 derniers mois ; ou maladie rénale ou endocrinienne cliniquement significative non traitée.
- Antécédents d'infection par le VIH ou d'infection pelvienne, vaginale ou urinaire active et non traitée, y compris les maladies sexuellement transmissibles telles que la chlamydia, l'herpès génital, la gonorrhée ou la syphilis.
- Chirurgie pelvienne majeure antérieure pouvant avoir causé des lésions nerveuses, y compris hystérectomie, vulvectomie, circoncision, colostomie, cystostomie ou chirurgie grave de la vessie, du rectum ou de l'abdomen ; ou une déficience neurologique due au diabète, à un accident vasculaire cérébral, à une lésion du nerf pelvien secondaire à un traumatisme, à des traitements contre le cancer, à la myasthénie grave, à la sclérose en plaques ou à une lésion de la moelle épinière.
- Autodéclaration d'une psychose non traitée (par exemple, trouble bipolaire ou schizophrénie).
- Les femmes qui n'utilisent pas de produits contenant de la caféine régulièrement (c'est-à-dire quotidiennement).
- Les femmes recevant l'un des médicaments suivants seront exclues de l'étude, car il a été démontré qu'ils altèrent la fonction sexuelle ou la réponse d'excitation : déhydroépiandrostérone (DHEA), testostérone et autres androgènes, œstrogènes (à l'exception des contraceptifs oraux), progestérone, tamoxifène, raloxifène, et autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), bêta-bloquants ou autres médicaments qui affectent le système nerveux autonome et/ou le système cardiovasculaire, tout médicament ou traitement approuvé ou expérimental utilisé pour améliorer la réponse sexuelle (par exemple, le sildénafil) et les antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Caféine
Les participants ingéreront un comprimé avec 400 mg de caféine
|
400 mg de caféine sous forme de comprimés
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ingéreront un comprimé placebo inerte
|
Comprimé inerte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'excitation sexuelle
Délai: 15 minutes après l'administration du médicament ou du placebo
|
Amplitude du pouls vaginal, mesurée par un photopléthysmographe vaginal
|
15 minutes après l'administration du médicament ou du placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2010
Première publication (Estimation)
16 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-07-0070
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .