- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242046
Efectos de la cafeína en la excitación sexual de las mujeres
26 de mayo de 2015 actualizado por: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Los efectos de la cafeína en la excitación genital femenina
La pregunta clave de investigación en este estudio es si la cafeína facilita o no la excitación sexual genital en mujeres en presencia de un estímulo erótico externo.
El impacto de la cafeína en el ciclo de respuesta sexual humana aún no se ha estudiado en el campo, por lo que el objetivo es determinar si esta sustancia tendrá algún impacto en la excitación genital e identificar potencialmente los mecanismos subyacentes a su capacidad para hacerlo.
Teniendo en cuenta que este será un estudio simple ciego, un objetivo clave del proyecto es determinar cómo las expectativas de los participantes con respecto a lo que ingieren afectarán su excitación sexual subjetiva.
En la actualidad, tenemos la hipótesis de que, dado que las propiedades estimulantes de la cafeína aumentan el ritmo cardíaco y la presión arterial de los humanos, la ingesta de cafeína facilitará la excitación genital.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Heterosexual
- Experimentar ciclos menstruales regulares (no más de 1 período menstrual perdido en los últimos 6 meses).
- Actualmente involucrado en una relación estable y sexualmente activa.
- Fluidez en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de aversión o angustia sexual; o de angustia relacionada con un historial de contacto sexual no deseado o coercitivo.
- Estado perimenopáusico o menopáusico, o > 1 período menstrual perdido en los 6 meses anteriores; o actualmente embarazada, amamantando o habiendo amamantado en los últimos 3 meses; o enfermedad renal o endocrina no tratada clínicamente significativa.
- Antecedentes de infección por VIH o infección pélvica, vaginal o del tracto urinario activa, no tratada, incluidas enfermedades de transmisión sexual como clamidia, herpes genital, gonorrea o sífilis.
- Cirugía pélvica mayor anterior que puede haber causado daño a los nervios, incluidas histerectomía, vulvectomía, circuncisión, colostomía, cistostomía o cirugía grave de la vejiga, el recto o el abdomen; o deterioro neurológico debido a diabetes, accidente cerebrovascular, daño del nervio pélvico secundario a un traumatismo, tratamientos contra el cáncer, miastenia grave, esclerosis múltiple o daño de la médula espinal.
- Autoinforme de una psicosis no tratada (p. ej., trastorno bipolar o esquizofrenia).
- Mujeres que no usan productos con cafeína regularmente (es decir, a diario).
- Las mujeres que reciban cualquiera de los siguientes medicamentos serán excluidas del estudio, ya que se ha demostrado que alteran la función sexual o la respuesta de excitación: Dehidroepiandrosterona (DHEA), testosterona y otros andrógenos, estrógenos (excepto los anticonceptivos orales), progesterona, tamoxifeno, raloxifeno, y otros moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM), bloqueadores beta u otros medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo y/o el sistema cardiovascular, cualquier medicamento o tratamiento experimental o aprobado que se use para mejorar la respuesta sexual (p. ej., sildenafilo) y antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cafeína
Los participantes ingerirán una tableta con 400 mg de cafeína
|
400 mg de cafeína en forma de tableta
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes ingerirán una tableta de placebo inerte
|
Tableta inerte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Excitación sexual
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la administración del fármaco o el placebo
|
Amplitud del pulso vaginal, medida por un fotopletismógrafo vaginal
|
15 minutos después de la administración del fármaco o el placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2010-07-0070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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