- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01242046
Effetti della caffeina sull'eccitazione sessuale delle donne
26 maggio 2015 aggiornato da: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Gli effetti della caffeina sull'eccitazione genitale femminile
La questione chiave della ricerca in questo studio è se la caffeina faciliti o meno l'eccitazione sessuale genitale nelle donne in presenza di uno stimolo erotico esterno.
L'impatto della caffeina sul ciclo di risposta sessuale umana deve ancora essere studiato sul campo, quindi l'obiettivo è determinare se questa sostanza avrà un impatto sull'eccitazione genitale e identificare potenzialmente i meccanismi alla base della sua capacità di farlo.
Considerando che si tratterà di un singolo studio in cieco, un obiettivo chiave del progetto è determinare in che modo le aspettative dei partecipanti riguardo a ciò che ingeriscono influenzeranno la loro eccitazione sessuale soggettiva.
Al momento, ipotizziamo che, poiché le proprietà stimolanti della caffeina aumentano la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna di un essere umano, l'assunzione di caffeina faciliterà l'eccitazione genitale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Eterosessuale
- Sperimentare cicli mestruali regolari (non più di 1 periodo mestruale mancato negli ultimi 6 mesi).
- Attualmente coinvolto in una relazione stabile e sessualmente attiva.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Autosegnalazione di avversione o disagio sessuale; o di angoscia legata a una storia di contatti sessuali indesiderati o coercitivi.
- Stato di perimenopausa o menopausa, o >1 ciclo mestruale mancato nei 6 mesi precedenti; o attualmente incinta, che allatta o che ha allattato negli ultimi 3 mesi; o malattia renale o endocrina clinicamente significativa non trattata.
- Storia di infezione da HIV o infezione pelvica, vaginale o del tratto urinario attiva, non trattata, comprese malattie a trasmissione sessuale come clamidia, herpes genitale, gonorrea o sifilide.
- Precedente intervento chirurgico pelvico maggiore che può aver causato danni ai nervi, tra cui isterectomia, vulvectomia, circoncisione, colostomia, cistostomia o grave intervento chirurgico alla vescica, al retto o all'addome; o compromissione neurologica dovuta a diabete, ictus, danni ai nervi pelvici secondari a traumi, trattamenti contro il cancro, miastenia grave, sclerosi multipla o danni al midollo spinale.
- Autovalutazione di una psicosi non trattata (ad esempio, disturbo bipolare o schizofrenia).
- Donne che non usano regolarmente prodotti a base di caffeina (cioè quotidianamente).
- Le donne che ricevono uno qualsiasi dei seguenti farmaci saranno escluse dallo studio, poiché è stato dimostrato che alterano la funzione sessuale o la risposta di eccitazione: deidroepiandrosterone (DHEA), testosterone e altri androgeni, estrogeni (tranne i contraccettivi orali), progesterone, tamoxifene, raloxifene, e altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM), beta-bloccanti o altri farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo e/o il sistema cardiovascolare, qualsiasi farmaco o trattamento approvato o sperimentale utilizzato per migliorare la risposta sessuale (ad es. Sildenafil) e antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffeina
I partecipanti ingeriranno una compressa con 400 mg di caffeina
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400 mg di caffeina in compresse
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti ingeriranno una compressa placebo inerte
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Tavoletta inerte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitazione sessuale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la somministrazione del farmaco o del placebo
|
Ampiezza del polso vaginale, misurata da un fotopletismografo vaginale
|
15 minuti dopo la somministrazione del farmaco o del placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-07-0070
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