- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242046
Kofeiinin vaikutukset naisten seksuaaliseen kiihottumiseen
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Kofeiinin vaikutukset naisten sukupuolielinten kiihottumiseen
Keskeinen tutkimuskysymys tässä tutkimuksessa on, helpottaako kofeiini naisten sukupuolielinten seksuaalista kiihottumista ulkoisen eroottisen ärsykkeen läsnäollessa.
Kofeiinin vaikutusta ihmisen seksuaaliseen vastekiertoon ei ole vielä tutkittu kentällä, joten tavoitteena on selvittää, onko tällä aineella vaikutusta sukupuolielinten kiihottumiseen, ja mahdollisesti tunnistaa sen kyvyn taustalla olevat mekanismit.
Ottaen huomioon, että kyseessä on yksittäinen sokea tutkimus, hankkeen keskeisenä tavoitteena on selvittää, kuinka osallistujien odotukset mitä he nauttivat, vaikuttavat heidän subjektiiviseen seksuaaliseen kiihottumiseensa.
Tällä hetkellä oletamme, että koska kofeiinin piristävät ominaisuudet lisäävät ihmisen sykettä ja verenpainetta, kofeiinin saanti helpottaa sukupuolielinten kiihottumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Heteroseksuaali
- Säännölliset kuukautiskierrot (enintään 1 kuukautiskierto viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Tällä hetkellä mukana vakaassa, seksuaalisesti aktiivisessa suhteessa.
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus seksuaalisesta vastenmielisyydestä tai ahdistuksesta; tai ahdistuksesta, joka liittyy ei-toivottuihin tai pakotettuihin seksuaalisiin kontakteihin.
- Perimenopausaalinen tai vaihdevuosien tila tai > 1 kuukautisten väliin jääminen viimeisten 6 kuukauden aikana; tai olet tällä hetkellä raskaana, imetät tai olet imettänyt viimeisen 3 kuukauden aikana; tai kliinisesti merkittävä hoitamaton munuais- tai endokriinisairaus.
- Aiemmin HIV-infektio tai aktiivinen, hoitamaton lantion, emättimen tai virtsatieinfektio mukaan lukien sukupuolitaudit, kuten klamydia, genitaaliherpes, tippuri tai kuppa.
- Aiempi suuri lantionleikkaus, joka on saattanut aiheuttaa hermovaurioita, mukaan lukien kohdun poisto, vulvektomia, ympärileikkaus, kolostomia, kystostomia tai vakava virtsarakon, peräsuolen tai vatsan leikkaus; tai diabeteksen, aivohalvauksen, trauman aiheuttaman lantion hermovaurion, syöpähoidon, myasthenia graviksen, multippeliskleroosin tai selkäydinvaurion aiheuttamat neurologiset vammat.
- Oma ilmoitus hoitamattomasta psykoosista (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia).
- Naiset, jotka eivät käytä kofeiinituotteita säännöllisesti (eli päivittäin).
- Naiset, jotka saavat jotakin seuraavista lääkkeistä, suljetaan pois tutkimuksesta, koska niiden on osoitettu muuttavan seksuaalista toimintaa tai kiihottumisvastetta: Dehydroepiandrosteroni (DHEA), testosteroni ja muut androgeenit, estrogeenit (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), progesteroni, tamoksifeeni, raloksifeeni, ja muut selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit (SERM:t), beetasalpaajat tai muut autonomiseen hermostoon ja/tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, kaikki hyväksytyt tai kokeelliset lääkkeet tai hoidot, joita käytetään seksuaalisen vasteen tehostamiseen (esim. sildenafiili) ja masennuslääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kofeiini
Osallistujat nielevät tabletin, joka sisältää 400 mg kofeiinia
|
400 mg kofeiinia tabletin muodossa
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nielevät inertin lumetabletin
|
Inertti tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalinen kiihottuminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia lääkkeen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Emättimen pulssin amplitudi mitattuna emättimen fotopletysmografilla
|
15 minuuttia lääkkeen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-07-0070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kofeiini
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Gazi UniversityRekrytointiIenten lama, paikallinenTurkki
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalValmis
-
G. d'Annunzio UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisIenten taantuma paikallinen kohtalainenSyyria
-
University of SienaValmis
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
University of FlorenceValmis