- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01242046
Wpływ kofeiny na podniecenie seksualne kobiet
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Wpływ kofeiny na pobudzenie żeńskich narządów płciowych
Kluczowym pytaniem badawczym w tym badaniu jest to, czy kofeina ułatwia podniecenie seksualne narządów płciowych u kobiet w obecności zewnętrznego bodźca erotycznego.
Wpływ kofeiny na cykl reakcji seksualnych człowieka nie został jeszcze zbadany w terenie, więc celem jest ustalenie, czy ta substancja będzie miała jakikolwiek wpływ na pobudzenie narządów płciowych, a także potencjalne zidentyfikowanie mechanizmów leżących u podstaw jej zdolności do tego.
Biorąc pod uwagę, że będzie to pojedyncze ślepe badanie, kluczowym celem projektu jest określenie, w jaki sposób oczekiwania uczestników dotyczące tego, co spożywają, wpłyną na ich subiektywne podniecenie seksualne.
Obecnie stawiamy hipotezę, że ponieważ właściwości pobudzające kofeiny zwiększają częstość akcji serca i ciśnienie krwi u ludzi, spożycie kofeiny ułatwi pobudzenie narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Heteroseksualny
- Doświadczanie regularnych cykli miesiączkowych (nie więcej niż 1 brak miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Obecnie w stałym, aktywnym seksualnie związku.
- Biegle posługuje się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Samoopis niechęci lub dystresu seksualnego; lub cierpienia związanego z historią niechcianych lub wymuszonych kontaktów seksualnych.
- Stan okołomenopauzalny lub menopauzalny lub >1 brak miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub obecnie w ciąży, karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy; lub klinicznie istotna nieleczona choroba nerek lub układu hormonalnego.
- Historia zakażenia wirusem HIV lub czynna, nieleczona infekcja miednicy, pochwy lub dróg moczowych, w tym choroby przenoszone drogą płciową, takie jak chlamydia, opryszczka narządów płciowych, rzeżączka lub kiła.
- Przebyta poważna operacja miednicy, która mogła spowodować uszkodzenie nerwów, w tym histerektomia, wycięcie sromu, obrzezanie, kolostomia, cystostomia lub poważna operacja pęcherza moczowego, odbytnicy lub jamy brzusznej; lub zaburzenia neurologiczne spowodowane cukrzycą, udarem, uszkodzeniem nerwu miednicy wtórnym do urazu, leczeniem raka, myasthenia gravis, stwardnieniem rozsianym lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
- Samoopis nieleczonej psychozy (np. choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii).
- Kobiety, które nie stosują produktów zawierających kofeinę regularnie (tj. codziennie).
- Kobiety otrzymujące którykolwiek z następujących leków zostaną wykluczone z badania, ponieważ wykazano, że wpływają one na funkcje seksualne lub reakcję na pobudzenie: dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron i inne androgeny, estrogeny (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych), progesteron, tamoksyfen, raloksyfen, i inne selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM), beta-blokery lub inne leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy i/lub układ sercowo-naczyniowy, wszelkie zatwierdzone lub eksperymentalne leki lub terapie stosowane w celu zwiększenia reakcji seksualnej (np. syldenafil) i leki przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kofeina
Uczestnicy będą spożywać tabletkę zawierającą 400 mg kofeiny
|
400 mg kofeiny w postaci tabletek
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą spożywać obojętną tabletkę placebo
|
Obojętna tabletka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podniecenie seksualne
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu leku lub placebo
|
Amplituda tętna pochwy, mierzona za pomocą fotopletyzmografu pochwy
|
15 minut po podaniu leku lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-07-0070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .