- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01242046
Efeitos da Cafeína na Excitação Sexual Feminina
26 de maio de 2015 atualizado por: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Os efeitos da cafeína na excitação genital feminina
A principal questão de pesquisa neste estudo é se a cafeína facilita ou não a excitação sexual genital em mulheres na presença de um estímulo erótico externo.
O impacto da cafeína no ciclo de resposta sexual humana ainda não foi estudado no campo, então o objetivo é determinar se esta substância terá algum impacto na excitação genital, bem como potencialmente identificar os mecanismos subjacentes à sua capacidade de fazê-lo.
Considerando que este será um estudo simples cego, um dos principais objetivos do projeto é determinar como as expectativas dos participantes em relação ao que ingerem afetarão sua excitação sexual subjetiva.
No momento, levantamos a hipótese de que, como as propriedades estimulantes da cafeína aumentam a frequência cardíaca e a pressão sanguínea de um ser humano, a ingestão de cafeína facilitará a excitação genital.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Heterossexual
- Experimentando ciclos menstruais regulares (não mais de 1 período menstrual perdido nos últimos 6 meses).
- Atualmente envolvido em um relacionamento estável e sexualmente ativo.
- Fluente na língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Autorrelato de aversão ou sofrimento sexual; ou de sofrimento relacionado a uma história de contato sexual indesejado ou coercitivo.
- Estado de perimenopausa ou menopausa, ou >1 período menstrual perdido nos últimos 6 meses; ou atualmente grávida, amamentando ou tendo amamentado nos últimos 3 meses; ou doença renal ou endócrina não tratada clinicamente significativa.
- História de infecção por HIV ou infecção pélvica, vaginal ou urinária ativa e não tratada, incluindo doenças sexualmente transmissíveis, como clamídia, herpes genital, gonorréia ou sífilis.
- Grande cirurgia pélvica anterior que pode ter causado danos nos nervos, incluindo histerectomia, vulvectomia, circuncisão, colostomia, cistostomia ou cirurgia grave da bexiga, retal ou abdominal; ou comprometimento neurológico devido a diabetes, acidente vascular cerebral, lesão do nervo pélvico secundária a trauma, tratamentos de câncer, miastenia gravis, esclerose múltipla ou lesão da medula espinhal.
- Auto-relato de uma psicose não tratada (por exemplo, transtorno bipolar ou esquizofrenia).
- Mulheres que não usam produtos com cafeína regularmente (ou seja, diariamente).
- As mulheres que recebem qualquer um dos seguintes medicamentos serão excluídas do estudo, pois demonstraram alterar a função sexual ou a resposta de excitação: desidroepiandrosterona (DHEA), testosterona e outros andrógenos, estrogênios (exceto contraceptivos orais), progesterona, tamoxifeno, raloxifeno, e outros moduladores seletivos do receptor de estrogênio (SERMs), betabloqueadores ou outras drogas que afetam o sistema nervoso autônomo e/ou sistema cardiovascular, quaisquer medicamentos ou tratamentos aprovados ou experimentais usados para aumentar a resposta sexual (por exemplo, sildenafil) e antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cafeína
Os participantes irão ingerir um comprimido com 400 mg de cafeína
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400 mg de cafeína em comprimidos
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes irão ingerir um comprimido placebo inerte
|
Comprimido inerte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excitação sexual
Prazo: 15 minutos após a administração do medicamento ou placebo
|
Amplitude do pulso vaginal, medida por um fotopletismógrafo vaginal
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15 minutos após a administração do medicamento ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-07-0070
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