- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01242046
Auswirkungen von Koffein auf die sexuelle Erregung von Frauen
26. Mai 2015 aktualisiert von: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Die Auswirkungen von Koffein auf die weibliche Genitalerregung
Die zentrale Forschungsfrage in dieser Studie ist, ob Koffein die genitale sexuelle Erregung bei Frauen in Gegenwart eines externen erotischen Stimulus erleichtert oder nicht.
Die Auswirkungen von Koffein auf den menschlichen sexuellen Reaktionszyklus müssen noch auf diesem Gebiet untersucht werden, daher besteht das Ziel darin, festzustellen, ob diese Substanz einen Einfluss auf die genitale Erregung hat, und möglicherweise die Mechanismen zu identifizieren, die ihrer Fähigkeit dazu zugrunde liegen.
In Anbetracht der Tatsache, dass dies eine einzelne Blindstudie sein wird, besteht ein Hauptziel des Projekts darin, zu bestimmen, wie sich die Erwartungen der Teilnehmer in Bezug auf das, was sie einnehmen, auf ihre subjektive sexuelle Erregung auswirken.
Gegenwärtig gehen wir davon aus, dass, da die stimulierenden Eigenschaften von Koffein die Herzfrequenz und den Blutdruck eines Menschen erhöhen, die Koffeinaufnahme die genitale Erregung erleichtern wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Heterosexuell
- Regelmäßige Menstruationszyklen (nicht mehr als 1 ausbleibende Menstruation in den letzten 6 Monaten).
- Derzeit in einer stabilen, sexuell aktiven Beziehung.
- Fließend in der englischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über sexuelle Abneigung oder Stress; oder von Stress im Zusammenhang mit einer Vorgeschichte von unerwünschtem oder erzwungenem sexuellem Kontakt.
- Perimenopausaler oder menopausaler Status oder >1 ausbleibende Menstruation in den letzten 6 Monaten; oder derzeit schwanger, stillend oder in den letzten 3 Monaten gestillt; oder klinisch signifikante unbehandelte Nieren- oder endokrine Erkrankung.
- Vorgeschichte einer HIV-Infektion oder einer aktiven, unbehandelten Becken-, Vaginal- oder Harnwegsinfektion, einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten wie Chlamydien, Herpes genitalis, Gonorrhoe oder Syphilis.
- Frühere größere Beckenoperationen, die möglicherweise Nervenschäden verursacht haben, einschließlich Hysterektomie, Vulvektomie, Beschneidung, Kolostomie, Zystostomie oder schwere Blasen-, Rektal- oder Bauchoperationen; oder neurologische Beeinträchtigung aufgrund von Diabetes, Schlaganfall, Schädigung des Beckennervs infolge eines Traumas, Krebsbehandlungen, Myasthenia gravis, multipler Sklerose oder Rückenmarksschädigung.
- Selbstbericht einer unbehandelten Psychose (z. B. bipolare Störung oder Schizophrenie).
- Frauen, die Koffeinprodukte nicht regelmäßig (d. h. täglich) verwenden.
- Frauen, die eines der folgenden Medikamente erhalten, werden von der Studie ausgeschlossen, da gezeigt wurde, dass sie die sexuelle Funktion oder Erregungsreaktion verändern: Dehydroepiandrosteron (DHEA), Testosteron und andere Androgene, Östrogene (außer orale Kontrazeptiva), Progesteron, Tamoxifen, Raloxifen, und andere selektive Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs), Betablocker oder andere Medikamente, die das autonome Nervensystem und/oder das Herz-Kreislauf-System beeinflussen, alle zugelassenen oder experimentellen Medikamente oder Behandlungen zur Verstärkung der sexuellen Reaktion (z. B. Sildenafil) und Antidepressiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koffein
Die Teilnehmer nehmen eine Tablette mit 400 mg Koffein ein
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400 mg Koffein in Tablettenform
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen eine inerte Placebo-Tablette ein
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Inerte Tablette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Erregung
Zeitfenster: 15 Minuten nach Verabreichung des Medikaments oder Placebos
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Vaginale Pulsamplitude, gemessen mit einem vaginalen Photoplethysmographen
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15 Minuten nach Verabreichung des Medikaments oder Placebos
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-07-0070
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