- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01242046
Effekter av koffein på kvinners seksuelle opphisselse
26. mai 2015 oppdatert av: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Effektene av koffein på kvinnelig opphisselse
Det sentrale forskningsspørsmålet i denne studien er hvorvidt koffein letter genital seksuell opphisselse hos kvinner i nærvær av en ekstern erotisk stimulans.
Koffeins innvirkning på den menneskelige seksuelle responssyklusen har ennå ikke blitt studert i feltet, så målet er å avgjøre om dette stoffet vil ha noen innvirkning på genital opphisselse, samt potensielt identifisere mekanismene som ligger til grunn for dets evne til å gjøre det.
Tatt i betraktning at dette vil være en enkelt blind studie, er et hovedmål med prosjektet å finne ut hvordan deltakernes forventninger til hva de inntar vil påvirke deres subjektive seksuelle opphisselse.
For tiden antar vi at koffeinens stimulerende egenskaper øker et menneskes hjertefrekvens og blodtrykk, vil koffeininntak lette genital opphisselse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år eller eldre
- Heteroseksuell
- Opplever regelmessige menstruasjonssykluser (ikke mer enn 1 uteblitt menstruasjon i løpet av de siste 6 månedene).
- For tiden involvert i et stabilt, seksuelt aktivt forhold.
- Flytende i det engelske språket.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering av seksuell aversjon eller nød; eller av nød relatert til en historie med uønsket eller tvangsmessig seksuell kontakt.
- Perimenopausal eller menopausal status, eller >1 uteblitt menstruasjon i løpet av de siste 6 månedene; eller for øyeblikket gravid, ammer eller har ammet i løpet av de siste 3 månedene; eller klinisk signifikant ubehandlet nyre- eller endokrin sykdom.
- Historie med HIV-infeksjon eller aktiv, ubehandlet bekken-, vaginal- eller urinveisinfeksjon inkludert seksuelt overførbare sykdommer som klamydia, genital herpes, gonoré eller syfilis.
- Tidligere større bekkenoperasjoner som kan ha forårsaket nerveskade, inkludert hysterektomi, vulvektomi, omskjæring, kolostomi, cystostomi eller alvorlig blære-, rektal- eller abdominal kirurgi; eller nevrologisk svekkelse på grunn av diabetes, hjerneslag, bekkennerveskade sekundært til traumer, kreftbehandlinger, myasthenia gravis, multippel sklerose eller ryggmargsskade.
- Selvrapportering av en ubehandlet psykose (f.eks. bipolar lidelse eller schizofreni).
- Kvinner som ikke bruker koffeinprodukter regelmessig (dvs. på daglig basis).
- Kvinner som får noen av følgende medisiner vil bli ekskludert fra studien, da de har vist seg å endre seksuell funksjon eller opphisselsesrespons: Dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron og andre androgener, østrogener (unntatt orale prevensjonsmidler), progesteron, tamoxifen, raloxifen, og andre selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM), betablokkere eller andre legemidler som påvirker det autonome nervesystemet og/eller det kardiovaskulære systemet, alle godkjente eller eksperimentelle medisiner eller behandlinger som brukes for å forsterke den seksuelle responsen (f.eks. sildenafil) og antidepressiva.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein
Deltakerne vil innta en tablett med 400 mg koffein
|
400 mg koffein i tablettform
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil innta en inert placebotablett
|
Inert nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell opphisselse
Tidsramme: 15 minutter etter administrering av medikament eller placebo
|
Vaginal pulsamplitude, målt med en vaginal fotopletysmograf
|
15 minutter etter administrering av medikament eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-07-0070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .