- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01242046
Effekter af koffein på kvinders seksuelle ophidselse
26. maj 2015 opdateret af: Tierney Kyle Ahrold Lorenz, University of Texas at Austin
Effekterne af koffein på kvindelig genital ophidselse
Det centrale forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er, hvorvidt koffein fremmer seksuel ophidselse hos kvinder i nærvær af en ekstern erotisk stimulus.
Koffeins indvirkning på den menneskelige seksuelle responscyklus er endnu ikke undersøgt i feltet, så målet er at afgøre, om dette stof vil have nogen indflydelse på genital ophidselse samt potentielt identificere de mekanismer, der ligger til grund for dets evne til at gøre det.
I betragtning af, at dette vil være en enkelt blind undersøgelse, er et hovedmål med projektet at bestemme, hvordan deltagernes forventninger til, hvad de indtager, vil påvirke deres subjektive seksuelle ophidselse.
På nuværende tidspunkt antager vi, at da koffeins stimulerende egenskaber øger et menneskes puls og blodtryk, vil koffeinindtagelse lette genital ophidselse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre
- Heteroseksuel
- Oplever regelmæssige menstruationscyklusser (ikke mere end 1 glemt menstruation inden for de sidste 6 måneder).
- I øjeblikket involveret i et stabilt, seksuelt aktivt forhold.
- Flydende i det engelske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af seksuel modvilje eller angst; eller af nød relateret til en historie med uønsket eller tvangsmæssig seksuel kontakt.
- Perimenopausal eller menopausal status, eller >1 udeblevet menstruation inden for de foregående 6 måneder; eller aktuelt gravid, ammer eller har ammet inden for de seneste 3 måneder; eller klinisk signifikant ubehandlet nyre- eller endokrin sygdom.
- Anamnese med HIV-infektion eller aktiv, ubehandlet bækken-, vaginal- eller urinvejsinfektion, herunder seksuelt overførte sygdomme som klamydia, genital herpes, gonoré eller syfilis.
- Tidligere større bækkenoperationer, der kan have forårsaget nerveskade, herunder hysterektomi, vulvektomi, omskæring, kolostomi, cystostomi eller alvorlig blære-, rektal- eller abdominal kirurgi; eller neurologisk svækkelse på grund af diabetes, slagtilfælde, bækkennerveskade sekundært til traumer, kræftbehandlinger, myasthenia gravis, multipel sklerose eller rygmarvsskade.
- Selvrapportering af en ubehandlet psykose (f.eks. bipolar lidelse eller skizofreni).
- Kvinder, der ikke bruger koffeinprodukter regelmæssigt (dvs. på daglig basis).
- Kvinder, der får nogen af følgende lægemidler, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de har vist sig at ændre seksuel funktion eller ophidselsesrespons: Dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron og andre androgener, østrogener (undtagen orale præventionsmidler), progesteron, tamoxifen, raloxifen, og andre selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er), betablokkere eller andre lægemidler, der påvirker det autonome nervesystem og/eller det kardiovaskulære system, alle godkendte eller eksperimentelle medikamenter eller behandlinger, der bruges til at øge den seksuelle respons (f.eks. sildenafil) og antidepressiva.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein
Deltagerne vil indtage en tablet med 400 mg koffein
|
400 mg koffein i tabletform
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage en inert placebotablet
|
Inert tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel ophidselse
Tidsramme: 15 minutter efter administration af lægemiddel eller placebo
|
Vaginal pulsamplitude, målt med en vaginal fotoplethysmograf
|
15 minutter efter administration af lægemiddel eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corey A Pallatto, B.A., University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2010
Først opslået (Skøn)
16. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-07-0070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel adfærd
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater