- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01246180
Mikrocirkulace a ASIC
Studium kožní mikrocirkulace: Zapojení ASIC.
Dekubity jsou častým a nákladným problémem. Pokrok v porozumění týkajícím se základních patofyziologických mechanismů zprostředkovávajících vznik dekubitů umožní lepší vymezení rizikových populací.
Zdravá kůže je chráněna před tlakem indukovaným ischemickým poškozením kvůli přítomnosti tlakem indukované vazodilatace (PIV). Naproti tomu v nepřítomnosti PIV, jako u diabetických pacientů nebo starších subjektů se senzorickou neuropatií, je kůže vystavena těžké kožní ischemii, která by mohla vést k tvorbě dekubitů.
Protože se zdá, že iontové kanály pro snímání kyselin (ASIC) jsou zapojeny do kožní mechanosenzitivity, vědci předpokládali, že PIV by mohla být změněna léčbou, která blokuje ASIC.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre Bénite, Francie, 69495
- Pôle d'activité medicale-Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži nebo ženy ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas, cukrovka, neuropatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hodnotit rozdíl v kožní mikrovaskulární odpovědi na aplikaci lokálního tlaku mezi ošetřenou (amilorid a diklofenak) a neošetřenou kůží.
Časové okno: Kritéria budou měřena 30 a 60 minut po injekci amiloridu a po aplikaci diklofenaku.
|
Kritéria budou měřena 30 a 60 minut po injekci amiloridu a po aplikaci diklofenaku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnoťte rozdíl v kožní citlivosti a kožní mikrovaskulární odpovědi na acetylcholin, nitroprusid sodný, elektrický proud a lokální zahřívání mezi ošetřenou (amilorid a diklofenak) a neošetřenou kůží
Časové okno: Kritéria budou měřena 30 a 60 minut po injekci amiloridu a po aplikaci diklofenaku.
|
Kritéria budou měřena 30 a 60 minut po injekci amiloridu a po aplikaci diklofenaku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis Saumet, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Blokátory sodíkových kanálů
- Diuretika, draslík šetřící
- Blokátory iontových kanálů se snímáním kyseliny
- Blokátory epiteliálních sodíkových kanálů
- Diclofenac
- Amilorid
Další identifikační čísla studie
- 2009.554
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .