- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246180
Microcircolazione e ASIC
Studio del Microcircolo Cutaneo: Coinvolgimento ASIC.
Le ulcere da decubito sono un problema comune e costoso. L'avanzamento della comprensione dei meccanismi fisiopatologici di base che mediano lo sviluppo delle ulcere da pressione consentirà una migliore delimitazione delle popolazioni a rischio.
La pelle sana è protetta dal danno ischemico indotto dalla pressione a causa della presenza di vasodilatazione indotta dalla pressione (PIV). Al contrario, in assenza di PIV, come nei pazienti diabetici o nei soggetti anziani con neuropatia sensoriale, la pelle è esposta a una grave ischemia cutanea, che potrebbe portare alla formazione di ulcere da pressione.
Poiché i canali ionici Acid Sensing (ASIC) sembrano essere coinvolti nella meccanosensibilità cutanea, i ricercatori hanno ipotizzato che il PIV potrebbe essere alterato da trattamenti che bloccano gli ASIC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Pôle d'activité medicale-Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- nessun consenso, diabete, neuropatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare la differenza nella risposta microvascolare cutanea all'applicazione della pressione locale tra la pelle trattata (amiloride e diclofenac) e quella non trattata.
Lasso di tempo: I criteri saranno misurati rispettivamente 30 e 60 minuti dopo l'iniezione di amiloride e l'applicazione di diclofenac.
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I criteri saranno misurati rispettivamente 30 e 60 minuti dopo l'iniezione di amiloride e l'applicazione di diclofenac.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la differenza nella sensibilità cutanea e nella risposta microvascolare cutanea all'acetilcolina, al nitroprussiato di sodio, alla corrente elettrica e al riscaldamento locale tra la pelle trattata (amiloride e diclofenac) e quella non trattata
Lasso di tempo: I criteri saranno misurati rispettivamente 30 e 60 minuti dopo l'iniezione di amiloride e l'applicazione di diclofenac.
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I criteri saranno misurati rispettivamente 30 e 60 minuti dopo l'iniezione di amiloride e l'applicazione di diclofenac.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis Saumet, Pr, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti dei canali del sodio
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Bloccanti del canale ionico sensibili agli acidi
- Bloccanti epiteliali dei canali del sodio
- Diclofenac
- Amiloride
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.554
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