- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246180
Microcirculatie & ASIC's
Studie van de cutane microcirculatie: ASIC-betrokkenheid.
Decubitus is een veelvoorkomend en kostbaar probleem. Het vergroten van het begrip van de fundamentele pathofysiologische mechanismen die de ontwikkeling van decubitus veroorzaken, zal een betere afbakening van risicopopulaties mogelijk maken.
Een gezonde huid wordt beschermd tegen drukgeïnduceerde ischemische schade door de aanwezigheid van drukgeïnduceerde vasodilatatie (PIV). Bij afwezigheid van PIV daarentegen, zoals bij diabetespatiënten of oudere proefpersonen met sensorische neuropathie, wordt de huid blootgesteld aan ernstige cutane ischemie, wat kan leiden tot de vorming van decubitus.
Aangezien Acid Sensing Ion-kanalen (ASIC's) betrokken lijken te zijn bij de mechanosensitiviteit van de huid, veronderstelden de onderzoekers dat PIV zou kunnen worden veranderd door behandelingen die ASIC's blokkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
- Pôle d'activité medicale-Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen of vrouwen tussen 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming, diabetes, neuropathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evalueer het verschil in de cutane microvasculaire respons op lokale druktoepassing tussen behandelde (amiloride en diclofenac) en onbehandelde huid.
Tijdsspanne: De criteria worden 30 en 60 minuten na de injectie van amiloride respectievelijk de toepassing van diclofenac gemeten.
|
De criteria worden 30 en 60 minuten na de injectie van amiloride respectievelijk de toepassing van diclofenac gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer het verschil in de huidgevoeligheid en de microvasculaire respons van de huid op acetylcholine, natriumnitroprusside, elektrische stroom en lokale verwarming tussen behandelde (amiloride en diclofenac) en onbehandelde huid
Tijdsspanne: De criteria worden 30 en 60 minuten na de injectie van amiloride respectievelijk de toepassing van diclofenac gemeten.
|
De criteria worden 30 en 60 minuten na de injectie van amiloride respectievelijk de toepassing van diclofenac gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Louis Saumet, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkanaalblokkers
- Diuretica, kaliumsparend
- Zuurdetecterende ionenkanaalblokkers
- Epitheliale natriumkanaalblokkers
- Diclofenac
- Amiloride
Andere studie-ID-nummers
- 2009.554
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diclofenac
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdVoltooid
-
IBSA Institut Biochimique SAWervingVerwondingen aan zacht weefselVerenigde Staten
-
Daré Bioscience, Inc.Actief, niet wervendDysmenorroe primairAustralië
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
FPR Specialty PharmacyOnbekendKnie blessures | Kniepijn chronischVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidBiologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
University of MonastirVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
University of SkövdeIngetrokken
-
University Hospital RijekaVoltooid