- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01246180
Mikrosirkulasjon og ASIC-er
Studie av den kutane mikrosirkulasjonen: ASIC-involvering.
Trykksår er et vanlig og kostbart problem. Å fremme forståelsen av de grunnleggende patofysiologiske mekanismene som medierer utviklingen av trykksår vil gi bedre avgrensning av risikopopulasjoner.
Sunn hud er beskyttet mot trykkindusert iskemisk skade på grunn av tilstedeværelsen av trykkindusert vasodilatasjon (PIV). I motsetning til dette, i fravær av PIV, slik som hos diabetespasienter eller eldre personer med sensorisk nevropati, blir huden utsatt for alvorlig kutan iskemi, noe som kan føre til trykksårdannelse.
Siden Acid Sensing Ion-kanaler (ASIC) ser ut til å være involvert i den kutane mekanosensitiviteten, antok etterforskerne at PIV kunne endres ved behandlinger som blokkerer ASIC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Pôle d'activité medicale-Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn eller kvinner i alderen mellom 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke, diabetes, nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere forskjellen i den kutane mikrovaskulære responsen på lokal trykkpåføring mellom behandlet (amilorid og diklofenak) og ubehandlet hud.
Tidsramme: Kriteriene vil bli målt henholdsvis 30 og 60 minutter etter injeksjon av amilorid og påføring av diklofenak.
|
Kriteriene vil bli målt henholdsvis 30 og 60 minutter etter injeksjon av amilorid og påføring av diklofenak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer forskjellen i kutan sensitivitet og kutan mikrovaskulær respons på acetylkolin, natriumnitroprussid, elektrisk strøm og lokal oppvarming mellom behandlet (amilorid og diklofenak) og ubehandlet hud
Tidsramme: Kriteriene vil bli målt henholdsvis 30 og 60 minutter etter injeksjon av amilorid og påføring av diklofenak.
|
Kriteriene vil bli målt henholdsvis 30 og 60 minutter etter injeksjon av amilorid og påføring av diklofenak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Louis Saumet, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkanalblokkere
- Diuretika, Kaliumsparende
- Syrefølende ionkanalblokkere
- Epitelnatriumkanalblokkere
- Diklofenak
- Amilorid
Andre studie-ID-numre
- 2009.554
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diklofenak
-
Children's Hospital of Orange CountyCSL BehringFullført
-
Boston UniversityFullførtBeta-thalassemiForente stater, Storbritannia
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedFullført
-
Noven Pharmaceuticals, Inc.FullførtArtrose i kneetForente stater
-
Boston Medical CenterFullførtLymfom | Leukemi | Tynntarmskreft | Precancerøs tilstandForente stater, Italia, Tyskland, Frankrike
-
University of DebrecenFullførtPostoperative komplikasjoner | Postkraniotomi hodepine | Intraoperativ smertestillende bruk | Postoperativ smertestillende brukUngarn
-
NovartisFullført
-
NovartisFullført