- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01256125
Transplantace alogenních MSC u pacientů s chronickým onemocněním jater prostřednictvím periferní žíly.
7. prosince 2010 aktualizováno: Sun Yat-sen University
Terapeutické účinky transplantace allogenních MSC u pacientů s chronickým onemocněním jater prostřednictvím periferní žíly.
Transplantace alogenních MSC bude provedena u pacientů s chronickým onemocněním jater prostřednictvím periferní žíly a budou porovnány a zkoumány terapeutické účinky včetně krátkodobých účinků a dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Peng, Dr.
- Telefonní číslo: +86-013533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
Kontakt:
- Jing Liu, Master
- Telefonní číslo: +86-013556051920
- E-mail: diudiu1203@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickými onemocněními jater, včetně: virové hepatitidy, alkoholického onemocnění jater, autoimunitního onemocnění jater a tak dále.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická onemocnění jater včetně: virové hepatitidy, alkoholického onemocnění jater, autoimunitního onemocnění jater.
- věk: 15-65 let.
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy a ženy v laktaci.
- poruchy jiných systémů a orgánů
- léze zabírající prostor byly nalezeny v játrech.
- současná infekce HIV a další imunodeficitní onemocnění.
- Bylo potvrzeno DIC a aktivní krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Alogenní transplantace MSC
Transplantace alogenních MSC byla provedena u pacientů s chronickým onemocněním jater prostřednictvím periferní žíly a se stejnou léčbou.
|
řízení
u pacientů s chronickým onemocněním jater byla prováděna pouze lékařská léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krátkodobé terapeutické účinky 1-8 týdnů po transplantaci Allogene MSC periferní žílou.
Časové okno: 1-8 týdnů po transplantaci
|
1-8 týdnů po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dlouhodobé sledování transplantace allogenních MSC periferní žílou.
Časové okno: 3-60 měsíců
|
3-60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYat-sen U 11-5-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .