- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01256125
Allogen MSC'er Transplantation hos patienter med kroniske leversygdomme gennem perifer vene.
7. december 2010 opdateret af: Sun Yat-sen University
Terapeutiske virkninger af transplantation af allogene MSC'er hos patienter med kroniske leversygdomme gennem perifer vene.
Allogen MSCs transplantation vil blive udført hos patienter med kroniske leversygdomme gennem perifer vene, og terapeutiske effekter inklusive kortsigtede effekter og langsigtet opfølgning vil blive sammenlignet og undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Peng, Dr.
- Telefonnummer: +86-013533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
Kontakt:
- Jing Liu, Master
- Telefonnummer: +86-013556051920
- E-mail: diudiu1203@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske leversygdomme, herunder: viral hepatitis, alkoholisk leversygdom, autoimmun leversygdom og så videre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske leversygdomme, herunder: viral hepatitis, alkoholisk leversygdom, autoimmun leversygdom.
- alder: 15-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder og kvinder i amning.
- andre systemer og organer ikke fungerer
- pladsoptagende læsion blev fundet i leveren.
- samtidig infektion med HIV og andre immundefektsygdomme.
- DIC og aktiv blødning blev bekræftet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Allogen MSCs transplantation
Allogen MSCs transplantation blev udført hos patienter med kroniske leversygdomme gennem perifer vene plus de samme medicinske behandlinger.
|
styring
kun medicinske behandlinger blev udført hos patienter med kroniske leversygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kortsigtede terapeutiske virkninger 1-8 uger efter Allogene MSCs transplantation gennem perifer vene.
Tidsramme: 1-8 uger efter transplantation
|
1-8 uger efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langtidsopfølgning af Allogene MSCs transplantation gennem perifer vene.
Tidsramme: 3-60 måneder
|
3-60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2010
Først opslået (Skøn)
8. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SunYat-sen U 11-5-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allogen MSC'er Transplantation
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet