- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01256125
Allogen MSC-transplantasjon hos pasienter med kroniske leversykdommer gjennom perifer vene.
7. desember 2010 oppdatert av: Sun Yat-sen University
Terapeutiske effekter av allogen MSC-transplantasjon hos pasienter med kroniske leversykdommer gjennom perifer vene.
Allogen MSC-transplantasjon vil bli utført hos pasienter med kroniske leversykdommer gjennom perifer vene og terapeutiske effekter inkludert korttidseffekter og langtidsoppfølging vil bli sammenlignet og undersøkt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Liang Peng, Dr.
- Telefonnummer: +86-013533978874
- E-post: pzp33@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Jing Liu, Master
- Telefonnummer: +86-013556051920
- E-post: diudiu1203@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kroniske leversykdommer inkludert: viral hepatitt, alkoholisk leversykdom, autoimmun leversykdom og så videre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske leversykdommer inkludert: viral hepatitt, alkoholisk leversykdom, autoimmun leversykdom.
- alder: 15-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner.
- andre systemer og organer ikke fungerer
- plassopptakende lesjon ble funnet i leveren.
- samtidig infeksjon med HIV og andre immunsviktsykdommer.
- DIC og aktiv blødning ble bekreftet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Allogen MSC-transplantasjon
Allogen MSC-transplantasjon ble utført hos pasienter med kroniske leversykdommer gjennom perifer vene pluss de samme medisinske behandlingene.
|
|
kontroll
kun medisinske behandlinger ble utført hos pasienter med kroniske leversykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortsiktige terapeutiske effekter 1-8 uker etter Allogene MSCs transplantasjon gjennom perifer vene.
Tidsramme: 1-8 uker etter transplantasjon
|
1-8 uker etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langtidsoppfølging av Allogene MSCs transplantasjon gjennom perifer vene.
Tidsramme: 3-60 måneder
|
3-60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SunYat-sen U 11-5-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .