- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01256125
Trapianto di MSC allogeniche in pazienti con malattie epatiche croniche attraverso la vena periferica.
7 dicembre 2010 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Effetti terapeutici del trapianto di MSC allogeniche in pazienti con malattie epatiche croniche attraverso la vena periferica.
Il trapianto allogenico di MSC sarà eseguito in pazienti con malattie epatiche croniche attraverso la vena periferica e saranno confrontati e studiati gli effetti terapeutici inclusi gli effetti a breve termine e il follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Liang Peng, Dr.
- Numero di telefono: +86-013533978874
- Email: pzp33@hotmail.com
-
Contatto:
- Jing Liu, Master
- Numero di telefono: +86-013556051920
- Email: diudiu1203@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattie epatiche croniche tra cui: epatite virale, malattia epatica alcolica, malattia epatica autoimmune e così via.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattie epatiche croniche tra cui: epatite virale, malattia epatica alcolica, malattia epatica autoimmune.
- età: 15-65 anni.
Criteri di esclusione:
- donne incinte e donne in allattamento.
- altri sistemi e organi disfunzionali
- lesione occupante spazio sono state trovate nel fegato.
- concomitante infezione da HIV e altre malattie da immunodeficienza.
- CID e sanguinamento attivo sono stati confermati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trapianto di MSC allogeniche
Il trapianto di MSC allogeniche è stato eseguito in pazienti con malattie epatiche croniche attraverso la vena periferica più gli stessi trattamenti medici.
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controllo
solo trattamenti medici sono stati eseguiti in pazienti con malattie epatiche croniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetti terapeutici a breve termine a 1-8 settimane dopo il trapianto di MSC allogeniche attraverso la vena periferica.
Lasso di tempo: 1-8 settimane dopo il trapianto
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1-8 settimane dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Follow-up a lungo termine del trapianto di MSC allogene attraverso la vena periferica.
Lasso di tempo: 3-60 mesi
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3-60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-sen U 11-5-1
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