- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01256125
Trasplante de MSC alogénicas en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas a través de una vena periférica.
7 de diciembre de 2010 actualizado por: Sun Yat-sen University
Efectos terapéuticos del trasplante de MSC alogénicas en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas a través de una vena periférica.
El trasplante de MSC alógenas se realizará en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas a través de una vena periférica y se compararán e investigarán los efectos terapéuticos, incluidos los efectos a corto plazo y el seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Liang Peng, Dr.
- Número de teléfono: +86-013533978874
- Correo electrónico: pzp33@hotmail.com
-
Contacto:
- Jing Liu, Master
- Número de teléfono: +86-013556051920
- Correo electrónico: diudiu1203@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades hepáticas crónicas que incluyen: hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades hepáticas crónicas que incluyen: hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad hepática autoinmune.
- edad: 15-65 años.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y mujeres en período de lactancia.
- disfunción de otros sistemas y órganos
- Se encontraron lesiones ocupantes de espacio en el hígado.
- infección concurrente con VIH y otras enfermedades de inmunodeficiencia.
- Se confirmaron CID y sangrado activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Trasplante de MSC alógenas
El trasplante de MSC alógenas se realizó en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas a través de una vena periférica más los mismos tratamientos médicos.
|
control
sólo se realizaron tratamientos médicos en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efectos terapéuticos a corto plazo de 1 a 8 semanas después del trasplante de MSC alogénicas a través de una vena periférica.
Periodo de tiempo: 1-8 semanas después del trasplante
|
1-8 semanas después del trasplante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Seguimiento a largo plazo del trasplante de MSC alogénicas a través de una vena periférica.
Periodo de tiempo: 3-60 meses
|
3-60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunYat-sen U 11-5-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .