- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01256125
Allogeenisten MSC-solujen siirto potilailla, joilla on kroonisia maksasairauksia perifeerisen laskimon kautta.
tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Allogeenisten MSC-transplantaatioiden terapeuttiset vaikutukset potilailla, joilla on kroonisia maksasairauksia perifeerisen laskimon kautta.
Potilaille, joilla on krooninen maksasairaus, suoritetaan allogeeni-MSC-siirto ääreislaskimoiden kautta, ja terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien lyhytaikaiset vaikutukset ja pitkän aikavälin seuranta, verrataan ja tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Peng, Dr.
- Puhelinnumero: +86-013533978874
- Sähköposti: pzp33@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Liu, Master
- Puhelinnumero: +86-013556051920
- Sähköposti: diudiu1203@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien: virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, autoimmuuni maksasairaus ja niin edelleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooniset maksasairaudet, mukaan lukien: virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, autoimmuunisairaus.
- ikä: 15-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille.
- muiden järjestelmien ja elinten toimintahäiriöitä
- tilaa vievä vaurio löydettiin maksasta.
- samanaikainen HIV-infektio ja muut immuunipuutostaudit.
- DIC ja aktiivinen verenvuoto vahvistettiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Allogeeninen MSC-siirto
Allogeeniset MSC-siirrot suoritettiin potilaille, joilla oli krooninen maksasairaus ääreislaskimon kautta sekä samat lääkehoidot.
|
ohjata
vain lääkehoitoja suoritettiin potilaille, joilla oli krooninen maksasairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lyhytaikaiset terapeuttiset vaikutukset 1-8 viikon kuluttua allogeenisten MSC:iden siirtämisestä perifeerisen laskimon kautta.
Aikaikkuna: 1-8 viikkoa siirron jälkeen
|
1-8 viikkoa siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Allogeenisten MSC-siirtojen pitkäaikainen seuranta ääreislaskimon kautta.
Aikaikkuna: 3-60 kuukautta
|
3-60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-sen U 11-5-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .