- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01256125
Transplantacja allogenowych MSC u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby przez żyły obwodowe.
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Efekty terapeutyczne przeszczepu allogenowych MSC u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby przez żyły obwodowe.
Transplantacja allogenicznych MSC zostanie przeprowadzona u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby poprzez żyłę obwodową, a efekty terapeutyczne, w tym efekty krótkoterminowe i długoterminowa obserwacja, zostaną porównane i zbadane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Peng, Dr.
- Numer telefonu: +86-013533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
Kontakt:
- Jing Liu, Master
- Numer telefonu: +86-013556051920
- E-mail: diudiu1203@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby, w tym: wirusowym zapaleniem wątroby, alkoholową chorobą wątroby, autoimmunologiczną chorobą wątroby i tak dalej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe choroby wątroby, w tym: wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe choroby wątroby, autoimmunologiczne choroby wątroby.
- wiek: 15-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji.
- dysfunkcja innych układów i narządów
- w wątrobie stwierdzono zmianę zajmującą przestrzeń.
- jednoczesne zakażenie wirusem HIV i innymi chorobami związanymi z niedoborem odporności.
- Potwierdzono DIC i czynne krwawienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Transplantacja allogenicznych MSC
Przeszczep allogenowych MSC przeprowadzono u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby poprzez żyły obwodowe oraz te same zabiegi medyczne.
|
|
kontrola
u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby wykonywano jedynie zabiegi lecznicze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótkoterminowe efekty terapeutyczne po 1-8 tygodniach od przeszczepu Allogene MSC przez żyłę obwodową.
Ramy czasowe: 1-8 tygodni po przeszczepie
|
1-8 tygodni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowa obserwacja przeszczepu Allogene MSC przez żyłę obwodową.
Ramy czasowe: 3-60 miesięcy
|
3-60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-sen U 11-5-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .