- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01256125
Allogén MSC-transzplantáció krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél perifériás vénán keresztül.
2010. december 7. frissítette: Sun Yat-sen University
Az allogén MSC-k transzplantációjának terápiás hatásai krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél perifériás vénán keresztül.
Az allogén MSC-transzplantációt krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél perifériás vénán keresztül hajtják végre, és összehasonlítják és megvizsgálják a terápiás hatásokat, beleértve a rövid távú hatásokat és a hosszú távú követést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kína, 510630
- Toborzás
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang Peng, Dr.
- Telefonszám: +86-013533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Liu, Master
- Telefonszám: +86-013556051920
- E-mail: diudiu1203@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, köztük: vírusos hepatitis, alkoholos májbetegség, autoimmun májbetegség és így tovább.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus májbetegségek, beleértve: vírusos hepatitis, alkoholos májbetegség, autoimmun májbetegség.
- életkor: 15-65 év.
Kizárási kritériumok:
- terhes nők és szoptató nők.
- más rendszerek és szervek működési zavarai
- helyet foglaló elváltozást találtak a májban.
- HIV-vel és más immunhiányos betegségekkel egyidejűleg.
- DIC és aktív vérzés igazolódott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Allogén MSC-transzplantáció
Allogén MSC-transzplantációt végeztek krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél perifériás vénán keresztül, és ugyanazon orvosi kezeléseken keresztül.
|
ellenőrzés
krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél csak orvosi kezelést végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid távú terápiás hatások 1-8 héttel az allogén MSC-k perifériás vénán keresztüli transzplantációja után.
Időkeret: 1-8 héttel az átültetés után
|
1-8 héttel az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az allogén MSC-transzplantáció hosszú távú követése perifériás vénán keresztül.
Időkeret: 3-60 hónap
|
3-60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SunYat-sen U 11-5-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .