- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01256125
Transplantation allogener MSCs bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen über eine periphere Vene.
7. Dezember 2010 aktualisiert von: Sun Yat-sen University
Therapeutische Wirkungen der allogenen MSC-Transplantation bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen durch periphere Venen.
Die Transplantation allogener MSCs wird bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen über die periphere Vene durchgeführt und die therapeutischen Wirkungen, einschließlich kurzfristiger Wirkungen, und die langfristige Nachbeobachtung werden verglichen und untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China, 510630
- Rekrutierung
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Liang Peng, Dr.
- Telefonnummer: +86-013533978874
- E-Mail: pzp33@hotmail.com
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Kontakt:
- Jing Liu, Master
- Telefonnummer: +86-013556051920
- E-Mail: diudiu1203@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Lebererkrankungen, einschließlich Virushepatitis, alkoholischer Lebererkrankung, autoimmuner Lebererkrankung usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Lebererkrankungen, einschließlich: Virushepatitis, alkoholische Lebererkrankung, autoimmune Lebererkrankung.
- Alter: 15-65 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen und Frauen in der Stillzeit.
- andere Systeme und Organe funktionieren nicht mehr
- In der Leber wurden raumgreifende Läsionen gefunden.
- gleichzeitige Infektion mit HIV und anderen Immunschwächekrankheiten.
- DIC und aktive Blutung wurden bestätigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Allogene MSC-Transplantation
Die Transplantation allogener MSCs wurde bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen über eine periphere Vene und die gleichen medizinischen Behandlungen durchgeführt.
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Kontrolle
Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen wurden ausschließlich medikamentöse Behandlungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurzfristige therapeutische Wirkungen 1–8 Wochen nach der Transplantation allogener MSCs über eine periphere Vene.
Zeitfenster: 1-8 Wochen nach der Transplantation
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1-8 Wochen nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Langzeit-Follow-up der Transplantation allogener MSCs durch periphere Venen.
Zeitfenster: 3-60 Monate
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3-60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SunYat-sen U 11-5-1
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